专利摘要

在此描述了示例性非织造螺旋支架，这些非织造螺旋支架就劳动力和资源而言可高效制作，这是因为能够通过手工或机器制造且同时提供等效于或接近于已知编织或织造支架的机械稳定性。

权利要求

1.一种形成一种支架的方法，该方法包括以下步骤：

提供包括一个线第一部分和一个线第二部分的一种线；

将该线第一部分绕一个心轴缠绕，从而形成包括一个第一螺旋图案的一个第一细长管状本体；

将该线第二部分绕该心轴缠绕，从而绕该第一细长管状本体形成一个第二细长管状本体，其中该第二细长管状本体包括一个第二螺旋图案，该第二螺旋图案包括与该第一螺旋图案的节距大约相反的节距；其中该第一细长管状本体和该第二细长管状本体一起形成包括一个双螺旋图案的一个第三细长管状本体；

对该第三细长管状本体进行热定形，这样使得它被偏置为从一种压缩状态呈现一种膨胀状态；

将该线第二部分从该第三细长管状本体解开；

将该线第一部分从该第三细长管状本体解开；

编织该线第一部分和该线第二部分，从而形成包括一个细长管状本体的一个支架壁，该细长管状本体包括一个编织螺旋图案；并且

对该支架壁进行热定形，这样使得它被偏置为呈现一种膨胀的编织螺旋线构型。

2.如权利要求1所述的方法，其中编织该线第一部分和该线第二部分的步骤包括彼此上下编织该线第一部分和该线第二部分。

3.如权利要求1所述的方法，进一步包括向该第三细长管状本体的多个环圈施加多个砝码的步骤。

4.如权利要求1所述的方法，进一步包括将一种缝合线固定到该支架壁上的步骤。

5.如权利要求1所述的方法，其中该线包含一种形状记忆合金。

6.如权利要求1所述的方法，进一步包括将一种不透射线的标记物固定到该支架壁上的步骤。

7.如权利要求1所述的方法，其中将该线第一部分绕一个心轴缠绕的步骤至少部分地通过一种机器来执行。

8.如权利要求1所述的方法，其中将该线第二部分绕该心轴缠绕的步骤至少部分地通过一种机器来执行。

9.如权利要求1所述的方法，其中编织该线第一部分和编织该线第二部分的这些步骤各自至少部分地通过一种机器来执行。

10.一种形成一种支架的方法，该方法包括以下步骤：

提供包括一个线第一部分和一个线第二部分的一种线；

将该线第一部分和该线第二部分加载到一个心轴工具上以形成线圈；

通过将这些环圈编织为一个细长管状本体来形成一个支架壁，该细长管状本体包括一个编织螺旋图案；

对该支架壁进行热定形，这样使得它被偏置为从一种压缩状态呈现一种膨胀状态。

11.如权利要求10所述的方法，进一步包括将一种缝合线固定到该支架壁上的步骤。

12.如权利要求10所述的方法，其中该线包含一种形状记忆合金。

13.如权利要求10所述的方法，进一步包括将一种不透射线的标记物固定到该支架壁上的步骤。

14.如权利要求10所述的方法，其中形成一个支架壁的步骤至少部分地通过一种机器来执行。

15.一种支架，包括：

具有一个线第一部分和一个线第二部分的一种线；

其中该线第一部分被配置为包括一个第一螺旋图案的一个第一细长管状本体；

其中该线第二部分被配置为包括一个第二螺旋图案的一个第二细长管状本体，该第二螺旋图案包括与该第一螺旋图案的节距大约相反的节距；并且

其中该线第一部分和该线第二部分被编织在一起，以形成包括一个细长管状编织螺旋图案的一个支架壁。

16.如权利要求15所述的支架，其中该线第一部分和该线第二部分被彼此上下编织。

17.如权利要求15所述的支架，进一步包括与该支架壁的至少一个部分处于连通的一个涂层。

18.如权利要求15所述的支架，进一步包括与该支架壁处于连通的一种缝合线。

19.如权利要求15所述的支架，其中该线包含一种形状记忆合金。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗装置，并且更确切地涉及支架。

背景

支架是常见用来维持患病的身体血管开放性的管状医疗装置。可以植入支架来治疗阻塞、闭塞、变窄疾病以及会限制穿过血管的流动的其他问题。可以例如将支架植入冠状动脉和外周动脉中以维持血液流动，植入输尿管和胆道中以提供引流并且植入食道中以减轻吞咽困难。

常常经由一个微创手术（minimally invasive procedure）以一种径向压缩状态递送支架，并且此后这些支架膨胀以接触并支撑目标血管的内壁。自膨胀支架和气囊可膨胀支架均易于进行径向压缩并且随后在治疗部位处膨胀。气囊可膨胀支架响应于气囊的充气而膨胀，而自膨胀支架在从一个递送装置释放时自动展开。

自膨胀支架适用于要求身体通路开放性的各种手术。这类支架通常被偏置以便膨胀，这样使得当展开时，它们呈现打开位置，向外推动并进入到在其中展开的周围区域中。径向膨胀在一个曾经闭塞的区域中产生一条通路。

一种类型的自膨胀支架包括被设计用于植入在胃肠系统（例如，食道、结肠、胆道系统等）中的单线支架。这些编织的支架结构是足够柔性的以适应这类身体器官的典型移动，但它们同时提供足够的刚性以维持血管的开放性。一个单线支架典型地包括一种螺旋织造或编织构型，其中具有相反螺旋的线以交替的方式彼此上下穿过。这种交织的图案给予了该支架结构的稳定性。然而，用于这些类型的单线织造支架的当前制造方法是极其耗费劳动力和昂贵的，因为它们典型地是借助于一个心轴被手工织造的。对于更大的支架来说，一位高度熟练的业内人士可能要花费长达十六个小时来使用长度测量为大约八米的线制造管状框架。将这一长线费力地缠结在一起以形成最终支架织造图案。自动化的机械方法是当前不可获得的。

简要概述

在一个第一方面，提供了一种支架，该支架包括具有一个线第一部分和一个线第二部分的一种线；其中该线第一部分被配置为具有一个第一螺旋图案的一个第一细长管状本体；其中该线第二部分被配置为具有一个第二螺旋图案的一个第二细长管状本体，该第二螺旋图案具有与该第一螺旋图案的节距大约相反的节距；其中该线第一部分和该线第二部分被编织在一起，从而形成具有一个细长管状编织螺旋图案的一个支架壁。

在一个第二方面，提供了一种形成支架的方法，该方法包括提供具有一个线第一部分和一个线第二部分的一种线；将该线第一部分绕一个心轴缠绕，从而形成具有一个第一螺旋图案的一个第一细长管状本体；将该线第二部分绕该心轴缠绕，从而绕该第一细长管状本体形成一个第二细长管状本体，其中该第二细长管状本体具有一个第二螺旋图案，该第二螺旋图案具有与该第一螺旋图案的节距大约相反的节距；其中该第一细长管状本体和该第二细长管状本体一起形成具有一个双螺旋图案的一个第三细长管状本体；对该第三细长管状本体进行热定形，这样使得它被偏置以从一种压缩状态呈现一种膨胀状态；将该线第二部分从该第三细长管状本体解开；将该线第一部分从该第三细长管状本体解开；并且编织该线第一部分和该线第二部分，从而形成具有带一个编织螺旋图案的一个细长管状本体的一个支架壁。

在一个第三方面，提供了一种形成支架的方法，该方法包括提供具有一个线第一部分和一个线第二部分的一种线；将该线第一部分和该线第二部分加载到一个心轴工具上以形成线圈；通过将这些环圈编织为具有一个编织螺旋图案的一个细长管状本体来形成一个支架壁；对该支架壁进行热定形，这样使得它被偏置为从一种压缩状态呈现一种膨胀状态。

附图的若干视图的简要说明

将结合所附附图进一步描述实施例。被包括作为本说明书的一部分的附图旨在说明示例性实施例，并且绝不应该被认为是对本发明的范围的限制。事实上，本披露确切地考虑到了没有说明但旨在包括于权利要求书中的其他实施例。此外，应该理解的是，这些附图并不必然按比例绘制。

图1图示了通过一种有效的方式制造的一个支架；并且

图2A-2E图示了用于制造一种支架的一种方法，该支架如在图1中图示的支架。

当前优选实施方案的详细说明

在此说明的这些示例性实施例提供了关于用于以下支架的示例性设备和方法的发现，这些支架制作简便并且可以使用机器或人快速有效且以降低的成本来制作。本发明不限于在此描述的那些实施例，而是本披露包括所有等效物，包括具有不同形状、大小和构型的那些，包括但不限于其他类型的支架。例如，在此的这些原理可以适用于其他类型的支架，包括但不限于自膨胀金属支架、气囊可膨胀支架、织造的线支架以及EVOLUTION （威尔逊-库克医学公司（Wilson-Cook Medical Inc.））。这些装置和方法可以用于受益于支架的任何领域中，包括但不限于胆、结肠、食道、血管以及气管区域。另外，这些装置和方法不限于被人类使用，还考虑其他，包括但不限于动物。

现在将参考图1至图2E给出这些实施例的更详细的说明。贯穿本披露，相同参考数字和字母是指相同元件。本披露不限于所说明的这些实施例；相反，本披露确切地考虑了未说明但旨在被包括于权利要求书中的其他实施例。

图1图示了通过一种有效的方式制造的支架100。支架100具有近端部分100a、远端部分100b以及穿过其延伸的腔100c。使用包括线第一部分104和线第二部分106的一种单线以形成支架壁来构造具有一个单一编织（编成）的螺旋线图案的支架100。

用来构造支架100的长丝或线（例如包括线第一部分104和线第二部分106）可以具有不同横截面形状和大小。例如，线第一部分104和线第二部分106可以是扁平形状或可以具有一个圆形的横截面。线第一部分104和线第二部分106可以具有任何适合的直径，例如像，从约0.10mm至约0.30mm。还考虑其他尺寸和构型。

所说明的可膨胀支架及其等效物可以由各种生物相容材料形成。例如，线第一部分104和线第二部分106优选地包含一种或多种弹性可变形材料，如形状记忆合金（例如，不锈钢、镍钛合金以及类似物），但是还考虑其他材料。例如，线第一部分104和线第二部分106还可以由任何一种或多种适合的生物相容材料制成或包含任何一种或多种适合的生物相容材料。例如，所说明的支架及其等效物可以包括材料如不锈钢、镍钛合金、MP35N、金、钽、铂或铂铱、铌、钨、铬镍铁合金（iconel）、陶瓷、镍、钛、不锈钢/钛复合材料、钴、铬、钴/铬合金、镁、铝、或其他生物相容的金属和或复合材料或合金。可以部分用来形成支架的其他材料的实例包括碳或碳纤维；乙酸纤维素、硝酸纤维素、硅酮、聚对苯二甲酸乙二酯、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、聚原酸酯、聚酐、聚醚砜、聚碳酸酯、聚丙烯、超高分子量聚乙烯、聚四氟乙烯或另一种生物相容聚合材料、或这些材料的混合物或共聚物；聚乳酸、聚乙醇酸或其共聚物；一种聚酐、聚己内酯、聚羟基丁酸酯戊酸酯或另一种生物可降解聚合物、或这些材料的混合物或共聚物；一种蛋白质、一种细胞外基质组分、胶原、纤维蛋白、或另一种生物剂；或任何这些材料的一种适合的混合物。

当前双螺旋线支架可以使用针对单个支架能够多于八米长的一种单线，并且该单线必须被费力地缠结在一起以形成最终支架织造图案。

用于形成单线支架的自动化机器是不可获得的。自动化的机器可以用于制造螺旋线支架。然而，这些螺旋线支架要求使用多种线，从而有必要使这些线在支架的每个末端处焊接在一起。这样降低了支架稳定性和耐久性。

通过使用一种机器或手工构造，与通常涉及双螺旋支架的人构造的费劳力方法相比，支架100尤其具有更快和更有效构造的益处。例如，应该考虑到，与取决于支架大小可能花费人长达十六个小时来手工制造的一个类似大小的双螺旋支架截然不同，人或机器可能能够用少于1.25小时构造支架100。

所说明的支架及其等效物可以在支架结构上包括一种或多种缩拢线（purse string），如环圈、套索或缝合线，以在植入过程中或植入之后协助支架的重新定位或去除。例如，所说明的支架及其等效物可以包括在该支架的近端和/或远端处或其附近的一个或多个环圈，以及穿过该支架的腔而布置的一个或多个缝合线。该环圈材料可以环绕末端并且在一些实施例中可以卷绕穿过绝对末端单元以使该环圈固定到支架上。该环圈可以包含任何适当的生物相容材料，例如像缝合材料或其他聚合材料或金属材料，如聚乙烯、超高分子量聚乙烯、聚酯、尼龙、不锈钢、镍钛合金或类似的材料。任选地，该套索可以被一种材料（如聚四氟乙烯）覆盖以减少该套索与周围组织的摩擦相互作用。该缩拢线可以被配置成当向支架施加一个轴向力时压缩该支架。

可以使用各种技术将所说明的支架及其等效物递送到体腔中。通常，在内窥镜和/或荧光镜可视化的帮助下，将包括该支架的一个递送装置推进到目标解剖结构附近。如果必要或希望的话，可以用一个气囊导管或其他扩张装置对目标腔进行预扩张。优选地，在一个低型（low profile）递送装置中将该支架以一种压缩状态递送。这种方法可以降低递送过程中组织穿孔的风险。一旦该递送装置处于适当位置，该支架可以从保持护套（retaining sheath）或类似的装置释放。在一个优选实施例中，可以用一种控释系统（例如，EVOLUTION 控释支架，库克内窥镜公司（Cook Endoscopy Inc.），温斯顿—塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州（N.C.））来递送支架。一个控释装置容许医师将支架从保持护套缓慢地释放并且在一些情况下，取回该支架以允许重新定位。在植入之后，可以去除该递送装置和任何其他装置（例如，线导向器、导管等）。

可替代地，还应该考虑到的是，可以使用一种系统将所说明的支架及其等效物配置用于递送和放置，该系统如在2011年1月28日提交的以“机械可膨胀的递送和扩张系统（Mechanically Expandable Delivery and Dilation Systems）”为题的美国专利申请序号13/015,764中描述的系统，并且该专利申请通过引用以其全文结合在此，描述了例如包括一个细长轴的一种支架递送系统，该细长轴包括一个近端部分、一个远端部分、至少部分穿过其延伸的一个腔、以及在该轴的远端部分上的一个支架接收部分。该支架递送系统还包括被定位在该细长轴的支架接收部分处的一个支架，该支架具有一个约束的构型和一个膨胀的构型，还包括可释放地连接到该支架上并且具有一个第一位置和一个第二位置的一个近端约束构件和一个远端约束构件，其中该近端约束构件和该远端约束构件协作地向处于该约束构型中的该支架的至少一个部分施加一个纵向张力，其中该近端约束构件和远端约束构件各自处于该第一位置。

所说明的支架及其等效物可以被制作成任何适合的尺寸。可以基于目标血管来选择具有特定长度和直径的所说明的支架及其等效物。例如，被设计用于食道植入的一个支架可以具有从约5cm至约15cm范围的长度和约15mm至约25mm的本体直径。任选地，一个食道支架可以包括长度为约10mm至约25mm和直径为约20mm至约30mm的一个或多个凸缘或扩口（flare）。

被设计用于结肠植入的一个支架可以具有从约5cm至约15cm范围的长度和约20mm至约25mm的本体直径。任选地，一个结肠支架可以包括具有约25mm至约35mm的直径的一个或多个凸缘。

所说明的支架及其等效物可以具有任何适合的螺旋图案或角度。可以通过相应地调节该角度来控制支架的径向力。具有更高角度的支架典型地在从一种压缩状态膨胀的过程中施加更大的径向力并且展现出更大的缩短。具有更低角度的支架典型地在膨胀时施加更低的径向力并且经历更少的缩短。在一些情况下，可以降低该角度，因为膜覆盖物典型地增加了支架结构的刚性。除了调节该角度之外，还可以通过选择具体的长丝材料以及形成支架结构的这些长丝或线的形状和大小来调节支架的径向力。

所说明的支架及其等效物可以包括一个或多个部件，该一个或多个部件被配置成在植入、重新定位或收回过程中帮助支架的可视化和/或调节。例如，一个支架可以包括被配置成提供用于准确展开和定位的荧光镜可视化的一个或多个不透射线的标记物。不透射线的标记物可以在线第一部分104和线第二部分106的一个交叉点处被固定（例如，通过焊接、胶合、缝合或类似方式）在支架的末端处或其附近。在一些实施例中，一个支架可以包括四个不透射线的标记物，其中两个标记物被固定到一个第一凸缘上并且两个标记物被固定到一个第二凸缘上。任选地，可以通过覆盖（还被称为涂布）工艺如将金或类似的重金属溅射、电镀或共拉制（co-drawing）到支架上来向支架添加射线不透性。还可以通过添加合金来包括射线不透性。不透射线的材料和标记物可以包括任何适合的生物相容材料，如钨、钽、钼、铂、金、氧化锆、钡盐、铋盐、铪和/或碱式碳酸铋。还考虑到了另外的方法，包括但不限于使用具有铂核心的一种镍钛合金线，如从韦恩堡金属公司（Fort Wayne Metals），韦恩堡（Fort Wayne），印第安纳州（Indiana）可获得的DFT 线。

所说明的支架及其等效物可以是自膨胀的、机械可膨胀的或其组合。自膨胀支架可以是在它们的固有弹性下自膨胀的，或可以是热活化的，其中支架在达到一个预定温度或温度范围时自膨胀。自膨胀支架的一个优点是，来自外部源的创伤或体腔的形状的自然变化不会使支架永久地变形。因此，自膨胀支架可以优选用于在经受形状变化和/或位置变化的血管（如外周系统和胃肠系统的那些）中使用。外周血管在这些血管经历来自外部源的创伤（例如，对手臂、腿等的撞击）时通常改变形状；并且许多胃肠血管在蠕动运动推进食物穿过消化道时自然地改变形状。用于植入一个自膨胀支架的一种常见程序涉及两步法。第一，如果必要，可以用一个气囊或其他装置对患病的血管进行扩张。可以将支架加载在使该支架保持处于一种压缩状态的一个护套内，以用于递送至目标血管。然后可以经由一个递送导管将该支架引导至目标解剖结构，并且此后通过缩回或去除保持护套来释放。一旦从该护套释放，该支架可以径向膨胀直到它接触并且压靠血管壁。在一些程序中，可以在一个内窥镜和/或一个荧光镜的帮助下递送自膨胀支架。内窥镜提供了可视化以及工作通道，可以穿过这些工作通道将这些装置和仪器递送至植入部位。荧光镜也提供了患者解剖结构的可视化以帮助放置一个可植入的装置，具体地说放置在胃肠系统中。另外，可以用一个气囊或其他装置对支架进行后扩张。

虽然覆盖物102被图示为一个硅酮弹性体（鉴于该硅酮弹性体在不被损坏的情况下总体上拉伸500%至700%的能力，它是所希望的并且因此适用于支架应用中），但是还考虑到了其他覆盖材料，包括但不限于聚乙烯（可以将聚乙烯的纤维应用于线第一部分104和线第二部分106的相同节距处的层中以帮助封闭间隙并且提供一个密封样的覆盖物（但不需要实现不透空气或水的密封））；TYVEK （杜邦公司（DuPont））（或其他类似材料），这些材料被认为夹在线第一部分104与线第二部分106之间；以及其他非织造材料。事实上，还应该考虑的是，可以使用其他织物层作为一个覆盖物，这些织物层具有在匹配一个或多个线第一部分104和线第二部分106的节距的一个方向上运行的长丝。如此，该覆盖物可以由几个层组成，这些层具有在一个方向上运行的长丝，其中节距类似于具有在层之间交替的螺旋图案的方向的线第一部分104和线第二部分106中的一个或多个。应该考虑的是，这种织物层可以结合至第一部分104和线第二部分106中的一个或多个。

事实上，在一些实施例中，该覆盖膜可以从近端至远端覆盖在整个支架框架上。在其他实施例中，支架可以具有在结构的一个中心部分上的一个覆盖物和一个或多个未覆盖的末端或凸缘。此外，一个膜覆盖物可以包含任何适合的生物相容材料。优选地，该膜覆盖物是一种弹性或柔性材料，该弹性或柔性材料可以适应于在递送之前支架的径向压缩，以及在从一种压缩状态膨胀的过程中支架的缩短。适合的膜材料包括，例如硅酮（例如聚硅氧烷和取代的聚硅氧烷）、聚氨酯、热塑性弹性体、聚烯烃弹性体、聚乙烯、聚四氟乙烯、尼龙及其组合。在一些实施例中，在该支架将被植入在一种酸性环境（例如，被暴露于胃液）处或其附近时，优选地该膜覆盖物是抗酸降解的。

所说明的支架及其等效物可以包括通过本领域所已知的任何适合的方法涂覆的一个膜覆盖物。例如，可以通过喷涂、浸涂、涂装、刷涂或填涂来涂覆该膜。通常，该膜覆盖物具有从约0.0025mm至约2.5mm范围的厚度。可以例如通过控制涂覆过程中进行的浸渍或经过的次数来选择该膜的厚度。

在一些实施例中，支架可以包括被涂布在支架表面上的一种或多种生物活性剂。可以将生物活性剂直接涂覆在支架的表面上（或在直接放置在支架表面上的一个底层（primer layer）上）。可替代地，可以将该生物活性剂与一种载体材料进行混合并且将这种混合物涂覆到支架上。在这种构型中，该生物活性剂的释放可以取决于多个因素，包括该载体材料的组成、结构以及厚度。该载体材料可以包含预先存在的通道（该生物活性剂可以通过这些通道扩散）或通过生物活性剂或另一种可溶性物质从该载体材料中释放而产生的通道。

可以将一个或多个阻挡层沉积在含有该生物活性剂的层上。可以存在具有生物活性剂、载体材料/生物活性剂混合物的一个或多个层与阻挡层的组合。可以将该生物活性剂与一种载体材料进行混合并且涂布到支架上，并且然后用一个或多个阻挡层涂布在其上。可以存在被阻挡层分开的具有生物活性剂或载体材料/生物活性剂混合物的多个层，以形成具有多个覆盖物的支架。不同的生物活性剂可以存在于不同的层中。

根据所预期用途，可以将多种生物活性剂涂覆到支架上。可以例如通过喷涂、浸涂、浇注、泵送、刷涂、抹涂、真空沉积、气相沉积、等离子沉积、静电沉积、超声波沉积、外延生长、电化学沉积或任何其他已知的方法来涂覆一种生物活性剂。

在涂覆一个膜覆盖物和/或一种生物活性剂之前，可以如本领域所已知的对支架进行抛光、清洁和/或底涂。可以例如用一种研磨剂或通过电解抛光来对支架进行抛光。可以通过将支架插入到各种溶剂、脱脂剂以及清洁剂中以从支架表面去除任何碎片、残余物或不想要的材料来清洁支架。任选地，可以在涂覆一个膜覆盖物、生物活性剂或其他涂层之前将一个底涂层涂覆到支架上。优选地，对该底涂层进行干燥以消除或去除任何挥发性组分。在干燥该底涂层之前可以将过量液体吹掉，这可以在室温下或在高温下、在干燥氮或其他适合的环境（包括一种减压环境）下进行。

除了使用一个覆盖物之外，还可以通过以下方式来实现或帮助防止或限制线第一部分104与线第二部分106之间的运动：在线第一部分104和线第二部分106彼此交叉的位置处将一个凸起特征（bump feature）放置到线第一部分104和线第二部分106中的一个或多个上，如通过在交叉点处对线第一部分104或线第二部分106的表面进行粗糙化，例如在这些交叉点处线第二部分106在线第一部分104上穿过（或反之亦然）以帮助线第一部分104和线第二部分106彼此接合并且以增加其间的摩擦的方式防止线迁移。可以通过（包括但不限于）锉削和喷砂来实现一个或多个线第一部分104和线第二部分106或其部分的表面的粗糙化。还可以在一个或多个交叉点处放置一个焊接点作为一个固定装置。

虽然上述的这些说明的实施例描绘了在纵轴线上具有基本上均匀的直径的一种支架，但是其他支架构型是可能的。一个支架可以包括一个中心本体部分和一个或多个均匀凸缘，或它可以具有两个不对称形状的凸缘。一个支架可以包括沿支架的长度均匀的直径，但是包括一个稍微扩开（flared）的近端和/或远端。该中心主体部分可以平滑地过渡到一个凸缘或扩口，或可替代地可以直径逐渐加大地过渡到一个凸缘或扩口。通常，可以将一个支架植入一个脉管（例如，食道、十二指肠、结肠、气管或类似的脉管）中，这样使得该中心本体部分接合一个患病的区域并且近端和远端接合邻近该患病区域的健康组织。

图2A-2E图示了用于制造修改的支架的一种方法，该支架如在图1中图示的。可以通过一种机器来执行整个方法或其任何部分以例如改进制造效率。该方法的执行不限于一种机器；也考虑到了其他，包括但不限于通过人进行的执行或部分执行。应该考虑到的是，取决于支架的大小，线成环过程可以在约十分钟内完成并且编织过程可能花费约一小时。

线第一部分104和线第二部分106是非织造的，但作为替代被形成为一个双螺旋图案并且然后编织在一起，从而形成在图1和图2E中图示的编织螺旋线图案。换言之，线的每个部分被热定形为一个螺旋取向，并且然后那些部分中的每一个进而被编织在一起并且进行热定形以形成具有一个编织螺旋图案的一个支架壁。

参考图2A，优选地由镍钛合金制成（尽管可考虑如上所述的其他材料）的包括线第一部分104和线第二部分106的一种单线在心轴202上并且绕着连接到心轴202上的销钉204成环，从而形成螺旋图案，其中线第一部分104首先绕心轴卷绕并且线第二部分106卷绕在线第一部分104上，从而形成一个双螺旋图案。然后在心轴202上对该双螺旋线图案进行热定形，这样使得线第一部分104和线第二部分106被偏置为呈现膨胀的双螺旋图案。如在图2A中所示，第一线部分104缠绕成具有一个第一螺旋图案，并且然后第二线部分106缠绕在第一线部分104上，这样使得第二线部分106具有节距与第一线部分104的螺旋节距大约相反的一个螺旋图案。因为线104、106被热定形为双螺旋取向，所以线104、106被偏置以呈现一个双螺旋取向。

参考图2B，支架100然后被竖直支撑并且向线第一部分104和线第二部分106环圈的远端部分100b施加砝码208。应考虑到，可以用不同的方式施加张力。

参考图2C，线第一部分104和线第二部分106的环圈然后从心轴202和销钉204解开，从而线第二部分106首先解开并且此后线第一部分104解开。然而，因为线104、106已经被热定形为如上所说明的一个双螺旋取向，所以线104、106被偏置为恢复它的双螺旋取向。

参考图2D，线第一部分104和线第二部分106的环圈然后在心轴202上并且绕着销钉204彼此上下来回编织，这样使得一个编织的螺旋图案形成。换言之，这些双螺旋线部分被编织为使得它们一起形成一个编织螺旋图案，从而形成一个支架壁。然后将支架100第二次热定形为它的构型，这样使得线第一部分104和线第二部分106被偏置为呈现一个膨胀的编织螺旋线构型。可以涂覆一种任选的硅酮膜或其他涂层，如在图1中图示的那种。

图2E图示了在图2D中图示的支架100的所得到的双线上下式图案。

可替代地，考虑到了不同的编织图案，包括但不限于使用一种单线或多种线、具有类似或不同图案的那些，这些图案包括但不限于具有平行线取向的那些。

应该考虑到的是，支架100没有最初形成为一个双螺旋图案时该支架构造也是可能的，但取而代之，可以使用一个单一热定形方法通过将线第一部分104和线第二部分106加载到心轴工具上以形成线圈并且然后将这类环圈编织为有待热定形成形的最终图案来制造支架100。这样一种方法将适合于机械自动化，并且将进一步降低成本同时仍提供尤其具有改进的稳定性和可靠性的像支架100的一种耐用支架。

综上可知，通过能够由手工或机器制造来有效制作同时提供等效于或接近于已知编织或织造支架的机械稳定性的一种非织造螺旋支架的发现将使患者在具有用于治疗疾病的一种改进的装置以及很可能降低治疗成本方面均受益。可见，所说明的这些支架及其等效物以及制造的方法可以使用机器或其他资源（如人），因而减少了制造支架所需要的时间、劳动力以及资源。事实上，该发现不限于在此说明的这些实施例，并且在此说明的这些原理和方法可以适用于并且配置成任何支架和等效物。

本领域普通技术人员将领会到，可以在本发现的范围内实践未在此明确说明的实施例，包括针对不同实施例在此描述的特征可以彼此组合和/或与当前已知的或未来开发的技术相组合同时保持处于在此提出的权利要求书的范围内。因此，旨在将上述详细说明认为是说明性的而不是限制性的。应该理解的是，以下权利要求书（包括所有等效物）旨在限定本发现的精神和范围。此外，以上描述的这些优点不一定是本发现的仅有优点，并且不一定期望所有这些描述的优点将通过本发现的每个实施例来实现。

编织的螺旋线支架及其形成方法专利购买费用说明

Q：办理专利转让的流程及所需资料

A：专利权人变更需要办理著录项目变更手续，有代理机构的，变更手续应当由代理机构办理。

1：专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。

2：按规定缴纳著录项目变更手续费。

3：同时提交相关证明文件原件。

4：专利权转移的，变更后的专利权人委托新专利代理机构的，应当提交变更后的全体专利申请人签字或者盖章的委托书。

Q:专利著录项目变更费用如何缴交

A：（1）直接到国家知识产权局受理大厅收费窗口缴纳,（2）通过代办处缴纳，（3）通过邮局或者银行汇款,更多缴纳方式

Q：专利转让变更，多久能出结果

A：著录项目变更请求书递交后，一般1-2个月左右就会收到通知，国家知识产权局会下达《转让手续合格通知书》。