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一种治疗皮肤烫伤的软膏剂

一种治疗皮肤烫伤的软膏剂

IPC分类号 : A61K38/39,A61K9/06,A61P17/02,A61K36/898,A61K31/715

申请号
CN201210486467.2
可选规格
  • 专利类型: 发明专利
  • 法律状态: 有权
  • 申请日: 2012-11-26
  • 公开号: CN102940881A
  • 公开日: 2013-02-27
  • 主分类号: A61K38/39
  • 专利权人: 江苏大学

专利摘要

本发明涉及一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,属于制药技术领域,其特征在于它由下述各种材料按比例组成:鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物,硬脂醇,十二烷基硫酸钠,白凡士林,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,蒸馏水。本发明所制成的软膏剂具有敛疮止血、化瘀消肿、去腐生肌等功能。软膏剂中活性组分为鲟鱼胶原蛋白提取物、白芨多糖提取物和香菇多糖提取物,该组分所制成的软膏剂可以促进烧烫伤创面愈合,提高小鼠皮肤创伤的恢复率和烫伤药物的治疗效果,可用于治疗皮肤烫伤,且软膏剂组分简单,药材价廉易得。

权利要求

1.一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,其特征在于由下列质量份数的成分组成:

鲟鱼胶原蛋白提取物   3~0.5份,

白芨多糖提取物    5~0.5份,

香菇多糖提取物    3~0.5份,

硬脂醇       19~21份,

十二烷基硫酸钠    1.46份,

白凡士林     21~24份,

羟苯甲酯       0.025份,

羟苯丙酯    0.015份,

丙二醇     10~12份,

蒸馏水      37.5~40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,其特征在于其中鲟鱼胶原蛋白提取物的制备方法,按照下述步骤进行:

(1)预处理:取出冷冻的鲟鱼皮,解冻,剔除皮下肉、脂肪及结缔组织,分切成约0.5cm×0.5cm大小的鱼皮块,以0.5℅(m/V)碳酸钠浸泡去除脂肪至脂肪除尽,洗涤;再以3.5%(m/V)氯化钠溶液浸泡24h,除去可溶性的非胶原蛋白,洗涤,干燥备用;(2)将上述经预处理鲟鱼皮与蒸馏水按1:10(m/m)的比例混合,搅拌均匀,加入2%胃蛋白酶(酶/底物,m/m)混合,在37℃和pH=2的条件下进行浸提,浸提6h后,过滤,收集滤液加入硫酸铵盐析,室温4000 r/min离心20 min,弃上清,沉淀以0.5 mol/L醋酸溶解后,于透析袋中蒸馏水透析24h,每2h换一次蒸馏水,冷冻干燥,得白色鲟鱼胶原蛋白提取物。

3.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,其特征在于其中白芨多糖提取物的制备方法,按照下述步骤进行:

称取适量白芨粉末, 石油醚(沸点30-60℃)浸泡去除脂肪至脂肪除尽,挥干石油醚,备用;将上述已脱脂的白芨粉末,与蒸馏水按1:15(m/V)的比例混合,搅拌均匀,沸水浸提,浸提时间为6h,冷却后抽滤,得上清液;残渣按照上述方法进行第二次提取,合并上清液,减压浓缩至100 mL,加入5倍量95%乙醇(V/V)醇沉24h,离心得沉淀,用少量蒸馏水溶解,挥醇;

按照上述方法醇沉3次;冷冻干燥,得白芨多糖提取物粉末。

4.根据权利要求1所述的一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,其特征在于其中香菇多糖提取物的制备方法,按照下述步骤进行:

称取适量香菇粉末, 石油醚(沸点30-60℃)浸泡去除脂肪至脂肪除尽,挥干石油醚,备用、将上述已脱脂的香菇粉末,与蒸馏水按1:15(m/V)的比例混合,搅拌均匀,沸水浸提,浸提时间为6h,冷却后抽滤,得上清液;

残渣按照上述方法进行第二次提取,合并上清液,减压浓缩至100 mL,加入5倍量95%乙醇(V/V)醇沉24h,离心得沉淀,用少量蒸馏水溶解,挥醇;

按照上述方法醇沉3次;冷冻干燥,得香菇多糖提取物粉末。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,属于制药技术领域。

背景技术

烫伤是指由高温液体(沸水、热油等)、高温固体(烧热的金属等)或高温蒸气等所致损伤。按照烫伤程度,分三度。目前烫伤是临床上的常见病之一,我国每年因各种原因发生的烫伤患者约占总人口的7‰到10‰。治疗烫伤的方法较多,但疗程过长,特别是烫伤面积较大、较深,组织损伤较严重者要及时治疗,若不及时治疗可引起化脓感染,延误病程,严重影响健康。

目前,日常生活中治疗烫伤方法主要用煎桐油涂敷、蚯蚓冰片、井青苔外敷等方法,或购买烫伤膏用于治疗烫伤。常用的烫伤膏有京万红烫伤膏(烫伤膏的组分为地榆、地黄、罂粟、当归、桃仁、黄连、木鳖子、血余炭、棕榈、半边莲、土鳖虫、穿山甲、白蔹、黄柏、紫草、金银花、红花、大黄、苦参、五倍子、槐米、木瓜、苍术、白芷、赤芍、黄芩、胡黄连、川芎、栀子、乌梅、冰片、血竭、乳香和没药,辅料为麻油、蜂蜡)、美宝烫伤膏(烫伤膏的组分为土茯苓、大黄、黄柏、金银花、连翘、红花、紫草、乳香、没药、当归、黄芪、白芷、地龙、冰片等)、烧烫伤膏(烫伤膏的组分为獾油、地榆、大黄、冰片;辅料为虫白蜡、无水羊毛脂、蜂蜡、茉莉香精、白凡士林)、唐王氏烫伤膏(烫伤膏的组分为当归、地榆、地黄、黄连、黄柏、冰片、芝麻油等)、冰王烧烫伤膏(烫伤膏的组分为红花、透明质酸、甘油、尿囊素)、美宝湿润烫伤膏(烫伤膏的组分为黄芩、黄柏、黄连等)、茂祥烧烫伤膏(烫伤膏的组分为獾油、地榆、大黄、冰片、虫白蜡、无水羊毛脂、蜂蜡、茉莉香精、白凡士林)等。临床上对烫伤创面的处理大多是撒入收敛生肌药末(血竭、白芨、珍珠粉、牛黄等)和抗生素粉末,再敷以烧烫伤中药膏的方法治疗,或者采用封闭式隔离,如包扎,空气消毒等无菌疗法。

上述治疗烫伤的烫伤膏的药物成分复杂,有些药材价格昂贵、取材不易,同时药材一般以细粉入药,未经提取,影响了治疗效果。因此本发明在于寻找一种组分简单,药材价廉易得,可以提高治疗烫伤药物治疗效果的的软膏剂。本发明

软膏剂的活性组分为鲟鱼胶原蛋白提取物、白芨多糖提取物和香菇多糖提取物。其中鲟鱼胶原蛋白提取物是人工养殖鲟鱼皮胶原蛋白提取物,即为生长在长江流域的人工饲养的鲟鱼(Acipenser sturio Linnaeus),经江苏大学张祯博士鉴定为史氏鲟(AcipenserschkiiBrandtrenc),硬骨鱼纲,鲟形目。目前我国中华鲟的人工繁殖技术已经成熟,每年有大量的幼鲟被繁殖出来,鲟鱼年养殖产量达8000吨,已形成产业化养殖,现已跃居为世界第一鲟鱼养殖大国。然而鲟科鱼类属软骨硬鳞鱼类,鱼皮难以食用,我国每年有700吨以上的鲟鱼皮作为废物废弃,一方面浪费了资源,另一方面造成了环境污染。本发明研究和开发鲟鱼皮胶原蛋白不仅可以充分利用鲟鱼资源,提高鲟鱼产品的附加值,还能保护环境,扩大胶原蛋白的原料资源。胶原蛋白可以被表皮吸收,具有调节表皮更新再生的作用,可促进细胞粘附和细胞增殖。白芨多糖提取物提取自白芨的药用部位块茎,白芨块茎中含有大量的白芨胶即白芨多糖。白芨(Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f)为兰科植物,多年生草本,广泛分布于主要分布于我国的冀、京、陕、甘、滇、苏、皖、浙、赣、闽、鄂、湘、川和黔等省,资源丰富。白芨多糖具有收敛、延缓皮肤衰老、保湿和助乳化等功效,是一种理想的天然日化添加剂和功能性成分。临床应用研究表明,白芨多糖具有敛疮止血、化瘀消肿、去腐生肌等作用,且无副反应和毒性。香菇多糖提取物提取自香菇(Lentinula edodes)子实体。香菇为担子菌纲伞形科真菌,是世界上第二大食用菌。我国栽培香菇约有800年历史,是世界上栽培香菇最早的国家,主要分布在安徽、江苏、上海、浙江、江西、湖南、福建、台湾、广东、广西、云南、贵州、四川等地。人工栽培遍及全国,资源丰富。香菇多糖具有抗菌作用和免疫调节功能,是理想的天然抗菌剂和免疫调节剂。

因此本发明在于寻找一种组分简单,药材价廉易得,可以提高治疗烫伤药物的治疗效果的的软膏剂,该发明目前未见公开报道。

发明内容

基于以上背景技术中存在的不足,本发明的目的在于提供一种组分简单,药材价廉易得,可以提高治疗烫伤药物的治疗效果的软膏剂。

本发明的一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,由下列质量份数的成分组成:

鲟鱼胶原蛋白提取物    3~0.5份,

白芨多糖提取物    5~0.5份,

香菇多糖提取物    3~0.5份,

硬脂醇            19~21份,

十二烷基硫酸钠    1.46份,

白凡士林          21~24份,

羟苯甲酯          0.025份,

羟苯丙酯          0.015份,

丙二醇            10~12份,

蒸馏水            37.5~40份,共制成100份。

其中活性组分为鲟鱼胶原蛋白提取物、白芨多糖提取物和香菇多糖提取物,具体提取方法如下:

1、鲟鱼胶原蛋白提取物的制备方法,按照下述步骤进行:

(1)预处理:取出冷冻的鲟鱼皮,解冻,剔除皮下肉、脂肪及结缔组织,分切成约0.5cm×0.5cm大小的鱼皮块,以0.5℅(m/V)碳酸钠浸泡去除脂肪至脂肪除尽,洗涤;再以3.5%(m/V)氯化钠溶液浸泡24h,除去可溶性的非胶原蛋白,洗涤,干燥备用;(2)将上述经预处理鲟鱼皮与蒸馏水按1:10(m/m)的比例混合,搅拌均匀,加入2%胃蛋白酶(酶/底物,m/m)混合,在37℃和pH=2的条件下进行浸提,浸提6h后,过滤,收集滤液加入硫酸铵盐析,室温4000r/min离心20min,弃上清,沉淀以0.5mol/L醋酸溶解后,于透析袋中蒸馏水透析24h,每2h换一次蒸馏水,冷冻干燥,得白色鲟鱼胶原蛋白提取物。鲟鱼胶原蛋白提取物的得率为68.69%,胶原蛋白的含量为42.18%。

2、白芨多糖提取物的制备方法,按照下述步骤进行:

称取适量白芨粉末,石油醚(沸点30-60℃)浸泡去除脂肪至脂肪除尽,挥干石油醚,备用;将上述已脱脂的白芨粉末,与蒸馏水按1:15(m/V)的比例混合,搅拌均匀,沸水浸提,浸提时间为6h,冷却后抽滤,得上清液;残渣按照上述方法进行第二次提取,合并上清液,减压浓缩至100mL,加入5倍量95%乙醇(V/V)醇沉24h,离心得沉淀,用少量蒸馏水溶解,挥醇。按照上述方法醇沉3次。冷冻干燥,得白芨多糖提取物粉末。白芨多糖提取物得率33.89%,白芨多糖含量为74.72%。

3、香菇多糖提取物的制备方法,按照下述步骤进行:

称取适量香菇粉末,石油醚(沸点30-60℃)浸泡去除脂肪至脂肪除尽,挥干石油醚,备用、将上述已脱脂的香菇粉末,与蒸馏水按1:15(m/V)的比例混合,搅拌均匀,沸水浸提,浸提时间为6h,冷却后抽滤,得上清液。残渣按照上述方法进行第二次提取,合并上清液,减压浓缩至100mL,加入5倍量95%乙醇(V/V)醇沉24h,离心得沉淀,用少量蒸馏水溶解,挥醇。按照上述方法醇沉3次。冷冻干燥,得香菇多糖提取物粉末。香菇多糖提取物得率为14.95%,香菇多糖含量为69.27%。

软膏剂中各成分的作用:

鲟鱼胶原蛋白提取物:为鲟鱼皮中胶原蛋白的提取物。胶原蛋白可以被表皮吸收,具有调节表皮更新再生的作用,可促进细胞粘附和细胞增殖。

白芨多糖提取物:为白芨药用部位块茎的提取物,是白芨胶的主要功能性成分,具有敛疮止血、化瘀消肿、去腐生肌等作用。

香菇多糖提取物:为香菇子实体的提取物,有抑菌作用,而且不同温度的热处理对香菇多糖的抑菌作用没有影响。

十二烷基硫酸钠:乳化剂。

硬脂醇,白凡士林:辅助乳化剂。

丙二醇:保湿剂。

羟苯甲酯,羟苯丙酯:防腐剂。

本发明提供一种治疗皮肤烫伤的软膏剂,其特征在于本发明的软膏剂组分简单,药材价廉易得,可以提高治疗烫伤药物的治疗效果。

具体实施方式

实施例1

鲟鱼胶原蛋白提取物 3克     白芨多糖提取物 5克     香菇多糖提取物 3克

硬脂醇             19克    十二烷基硫酸钠 1.46克  白凡士林       21克

羟苯甲酯           0.025克 羟苯丙酯       0.015克 丙二醇         10克

蒸馏水             37.5克

硬脂醇与白凡士林在水浴中熔化,加热至75℃,备用。十二烷基硫酸钠,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物依次溶于水中,加热至75℃,将75℃硬脂醇与白凡士林加入,搅拌至冷,得软膏剂,共制成100克。

实施例2

鲟鱼胶原蛋白提取物  3克 白芨多糖提取物  3克 香菇多糖提取物  3克

硬脂醇              19克 十二烷基硫酸钠 1.46克 白凡士林     21克

羟苯甲酯            0.025克 羟苯丙酯    0.015克 丙二醇      10克

蒸馏水              39.5克

硬脂醇与白凡士林在水浴中熔化,加热至75℃,备用。十二烷基硫酸钠,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物依次溶于水中,加热至75℃,将75℃硬脂醇与白凡士林加入,搅拌至冷,得软膏剂,共制成100克。

实施例3

鲟鱼胶原蛋白提取物1.5克 白芨多糖提取物1.5克 香菇多糖提取物  1.5克

硬脂醇            20克 十二烷基硫酸钠1.46克 白凡士林        23克

羟苯甲酯          0.025克 羟苯丙酯   0.015克 丙二醇         11克

蒸馏水            40克

硬脂醇与白凡士林在水浴中熔化,加热至75℃,备用。十二烷基硫酸钠,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物依次溶于水中,加热至75℃,将75℃硬脂醇与白凡士林加入,搅拌至冷,得软膏剂,共制成100克。

实施例4

鲟鱼胶原蛋白提取物0.5克 白芨多糖提取物1.5克 香菇多糖提取物  0.5克

硬脂醇            21克 十二烷基硫酸钠 1.46克 白凡士林       24克

羟苯甲酯          0.025克 羟苯丙酯    0.015克 丙二醇        11克

蒸馏水            40克

硬脂醇与白凡士林在水浴中熔化,加热至75℃,备用。十二烷基硫酸钠,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物依次溶于水中,加热至75℃,将75℃硬脂醇与白凡士林加入,搅拌至冷,得软膏剂,共制成100克。

实施例5

鲟鱼胶原蛋白提取物0.5克 白芨多糖提取物0.5克 香菇多糖提取物  0.5克

硬脂醇            21克 十二烷基硫酸钠 1.46克 白凡士林       24克

羟苯甲酯          0.025克 羟苯丙酯    0.015克 丙二醇        12克

蒸馏水40克

硬脂醇与白凡士林在水浴中熔化,加热至75℃,备用。十二烷基硫酸钠,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物依次溶于水中,加热至75℃,将75℃硬脂醇与白凡士林加入,搅拌至冷,得软膏剂,共制成100克。

实验例

软膏剂由鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物,硬脂醇,十二烷基硫酸钠,白凡士林,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,蒸馏水组成,具有敛疮止血、化瘀消肿、去腐生肌等功能,对其治疗小鼠烫伤的药效学进行研究,并与京万红软膏剂进行比较。

1、实验材料

1.1药品与试剂

鲟鱼胶原蛋白提取物;白芨多糖提取物;香菇多糖提取物;硬脂醇,十二烷基硫酸钠,白凡士林,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇购自国药集团化学试剂有限公司,纯度为化学纯;SOD、MDA和MAO试剂盒购自南京建成生物工程研究所;京万红软膏由天津达仁堂京万红药业有限公司生产,烫伤膏的组分为地榆、地黄、罂粟、当归、桃仁、黄连、木鳖子、血余炭、棕榈、半边莲、土鳖虫、穿山甲、白蔹、黄柏、紫草、金银花、红花、大黄、苦参、五倍子、槐米、木瓜、苍术、白芷、赤芍、黄芩、胡黄连、川芎、栀子、乌梅、冰片、血竭、乳香和没药,辅料为麻油、蜂蜡,批准文号为:国药准字Z12020440,产品批号为:211738。

1.2仪器

BS124S电子天平,北京塞多利斯仪器有限公司;UV-7502PC紫外可见分光光度计,上海茂欣仪器有限公司;匀浆机,德国IKA公司;Sigma 1-13高速台式离心机,德国Sigma公司

1.3动物

健康ICR小鼠,体重20±2g,雌雄各半,由江苏大学实验动物中心提供。

1.4统计方法

数据用SAS6.12统计软件进行处理,结果用 表示,用组间t-检验比较各给药组与对照组之间差异的显著性。*代表p<0.05,表示该给药组与对照组比较差异显著。

2.实验方法

软膏剂的组成为鲟鱼胶原蛋白提取物,白芨多糖提取物,香菇多糖提取物,硬脂醇,十二烷基硫酸钠,白凡士林,羟苯甲酯,羟苯丙酯,丙二醇,蒸馏水,软膏剂的组分比例和制备方法见实施例1~5。

健康成年ICR小鼠共54只。小鼠用戊巴比妥钠注射麻醉,脊背处脱毛,脱毛处为1cm×1cm,背部烫伤(二度烫伤,石蜡油180℃)后,随机分为阳性对照组,模型组,实施例组共5组,,另设空白对照组和正常对照组,每组6只,造模后每天给药2次,每次给药量为0.2g/cm2,连续给药15天,空白组和模型组不给药,阳性对照组给京万红软膏,实施例组给实施例1~5所制得的软膏剂。以结疤时间和结疤率考察复方软膏剂对烫伤的治疗作用。

3.实验结果

3.1软膏剂对小鼠结疤率的影响

表1.软膏剂对小鼠结疤率的影响

如表1.所示,给药组的结巴率均高于模型组,其中,在第10天时,实施例1,2,3,4的结巴率均高于阳性对照组(60.00%),分别达到了100%,83.33%,83.33%和66.67%,并且实施例组中随着主药含量的降低结疤率也降低,可见,制得的软膏剂可以提高小鼠结疤率,促进伤口愈合。

3.1软膏剂对小鼠体重指标的影响

表2软膏剂对小鼠体重的影响

表2可以看出,各组小鼠的体重均有明显增加,体重增长平稳,而且实施例组、正常对照组、阳性组和空白组的体重没有显著性差异,可见,制得的软膏剂对小鼠对小鼠的体重没有影响。

3.3软膏剂对小鼠脏器指数的影响

表3.软膏剂对小鼠脏器指数的影响

与正常对照组相比,ap<0.05

与阳性组相比,bp<0.05

与空白组组相比,cp<0.05

软膏剂对小鼠脏器指数的影响如表3所示,实施例组、正常对照组、阳性组和空白组的脏器指数之间没有显著性差异,而且各数据均在正常值范围内。可见,制得的软膏剂对小鼠的肝脏、肾脏、心脏和脾脏的脏器指数没有影响。

3.4软膏剂对小鼠肝肾组织中SOD活性,MDA和MAO水平的影响

表4软膏剂对小鼠肝肾组织中SOD活性,MDA和MAO水平的影响

与正常对照组相比,ap<0.05

与阳性组相比,bp<0.05

与空白组组相比,cp<0.05

软膏剂对小鼠肝肾组织中SOD活性,MDA和MAO水平的影响如表4所示,给药15天后,实施例组、正常对照组、阳性组和空白组的数据之间没有显著性差异,而且各数据均在正常值范围内。可见,制得的软膏剂对小鼠机体肝肾组织中SOD活性,MDA和MAO水平没有影响。

3.5软膏剂对小鼠外周血生化指标和外周血常规指标的影响

表5软膏剂对小鼠外周血生化指标的影响

与正常对照组相比,ap<0.05

与阳性组相比,bp<0.05

与空白组组相比,cp<0.05

续表5软膏剂对小鼠外周血生化指标的影响

与正常对照组相比,ap<0.05

与阳性组相比,bp<0.05

与空白组组相比,cp<0.05

表6软膏剂对小鼠外周血常规指标的影响

与正常对照组相比,ap<0.05

与阳性组相比,bp<0.05

与空白组组相比,cp<0.05

续表6软膏剂对小鼠外周血常规指标的影响(一)

与正常对照组相比,ap<0.05

与阳性组相比,bp<0.05

与空白组组相比,cp<0.05

续表6软膏剂对小鼠外周血常规指标的影响(二)

与正常对照组相比,ap<0.05

与阳性组相比,bp<0.05

与空白组组相比,cp<0.05

表5和表6可以看出,给药15天后,各组小鼠的外周血生化指标和外周血常规指标均较稳定,实施例组、正常对照组、阳性组和空白组的数据之间没有显著性差异,而且各数据均在正常值范围内。可见,制得的软膏剂对小鼠的外周血生化指标和外周血常规指标没有影响。

4.结论

通过以上烫伤药效学试验,可见制得的软膏剂可以显著地提高小鼠结疤率,并与正常对照组、空白组和京万红软膏剂相比,该组分所制成的软膏剂可以促进烧烫伤创面愈合,提高小鼠皮肤创伤的恢复率和烫伤药物的治疗效果,可用于治疗皮肤烫伤。

一种治疗皮肤烫伤的软膏剂专利购买费用说明

专利买卖交易资料

Q:办理专利转让的流程及所需资料

A:专利权人变更需要办理著录项目变更手续,有代理机构的,变更手续应当由代理机构办理。

1:专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。

2:按规定缴纳著录项目变更手续费。

3:同时提交相关证明文件原件。

4:专利权转移的,变更后的专利权人委托新专利代理机构的,应当提交变更后的全体专利申请人签字或者盖章的委托书。

Q:专利著录项目变更费用如何缴交

A:(1)直接到国家知识产权局受理大厅收费窗口缴纳,(2)通过代办处缴纳,(3)通过邮局或者银行汇款,更多缴纳方式

Q:专利转让变更,多久能出结果

A:著录项目变更请求书递交后,一般1-2个月左右就会收到通知,国家知识产权局会下达《转让手续合格通知书》。

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