专利摘要

本发明公开了一种用于治疗烧烫伤的中药复方软膏，该软膏由以下重量组份原料制得：腐植酸或腐植酸盐5-10份，老鼠刺15-20份，白蔹30-40份，红芪30-40份，螃蟹甲20-30份，黑古藤20-30份，白茅根30-40份，两面针15-20份，荞麦七20-30份，其余为辅料，本发明制成软膏，局部用药，使用方便，安全可靠，没有毒副作用，与现有的治烧烫伤制剂相比，本发明软膏能有效的治疗Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度烧烫伤、电击伤以及化学烧伤等皮肤损伤，且具有消肿消炎，抗菌抗病毒，清热凉血，活血止血，排脓敛疮，去腐生肌，促进微循环，促进毛细管再生等功效，治疗创面不留疤痕，本发明组方合理，制备方法简单，成本消耗低，具有经济的优点。

权利要求

1.一种用于治疗烧烫伤的中药复方软膏，其特征在于由以下重量份的组成物制成：腐植酸或腐植酸钠5-10份、老鼠刺15-20份、白蔹30-40份、红芪30-40份、螃蟹甲20-30份、黑古藤20-30份、白茅根30-40份、两面针15-20份、荞麦七20-30份、麻油600-800份，蜂蜡80-120份，渗透剂1-2份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗烧烫伤的中药复方软膏，其特征在于：渗透剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、琥珀酸烷基酯磺酸钠中的一种。

3.权利要求1所述的用于治疗烧烫伤的中药复方软膏，其特征在于具体制备步骤如下：

（1）将老鼠刺、白蔹、红芪、螃蟹甲、黑古藤、白茅根、两面针、荞麦七混合后，粉碎80-100目筛；

（2）将麻油分成三份，使上述粉末浸入一份麻油中，超声浸泡3-4小时，过滤，滤渣再重复浸泡两次，收集合并三次的滤液；

（3）将黄腐酸或黄腐酸钠和渗透剂加入到步骤（2）滤液中，搅拌均匀；

（4）在步骤（3）混合液中加入蜂蜡，文火收膏即得用于治疗烧烫伤的中药复方软膏。

说明书

技术领域

本发明属于皮肤病治疗的医药技术领域，具体涉及一种用于治疗烧烫伤的中药复方软膏。

背景技术

烧烫伤是日常生活中常见的意外伤害，肌体由高温、火焰、电流、强辐射热、腐蚀性物体等引起的损伤，往往创面大，伤口深，易于感染化脓，可根据烧烫伤的严重程度可将其分为一度、二度、三都烧烫伤。对于某些烧烫伤，如果处理不当会产生严重的后果甚至危害到人的生命。

目前，临床上对于不同程度烧烫伤已经有了许多成熟的方法，但同时又存在各种弊端，如西药治疗烧烫伤选择药物以抗生素为主，还有时使用激素如胰岛素之类，其治疗效果不太理想，创面愈合较慢，一般会留下疤痕，化学药物抗菌谱广且易于产生耐药性；手术治疗如皮肤移植易产生感染，留下疤痕；至于中药外用治疗，目前市场上有喷剂、散剂、膏剂等，但是都难达到快速止痛消炎、防感染、去腐生肌愈合的目的，且治疗周期长，给患者带来痛苦，且都易产生疤痕。因此，必须寻求一种疗效好、治愈快、不留疤痕的治疗烧烫伤的方法。

本发明采用黄腐酸或黄腐酸钠、老鼠刺、白蔹、红芪、螃蟹甲、黑古藤、白茅根、两面针、荞麦七制成具有治疗烧烫伤作用的中药复方软膏。李时珍在《本草纲目》中记载“乌金散”能有效的治疗鼻出血、妇女气血痛、心腹痛等许多疾病，而实际上“乌金散”就是现代所说的腐植酸，现代医学证明了腐植酸在抗菌抗病毒、抗炎、抗消化道溃疡、活血止血凝血、调节内分泌、提高免疫力、促进微循环、促进毛细管再生、防治某些疾病等方面具有较明显的作用，而腐植酸中以黄腐酸的疗效最佳；老鼠刺（Mahonia bealei (Fort.) Carr.），苗族习医用药材，具有清湿热，解毒的作用；白薇（Ampelopsis Radix）在民间用于清热解毒，消痈散结；红芪（Hedysarum polybotrys Hand.-Mazz.）具有补气固表，利尿拖毒，排脓，敛疮生肌之功效；螃蟹甲（Phlomis younghusbandii Mukerjee）主产于西藏，在藏药中用于疏风清热，止咳化痰，生肌敛疮；黑古藤（Periploca forrestii Schltr.）在通经络，祛风湿，活血，消炎方面有很好的疗效；白茅根（Imperata cylindrica）有凉血止血，清热利尿，治水肿的作用；两面针（Zanthoxylum nitidum（Roxb.）DC.）常用于行气止痛，活血化瘀，驱风通络；荞麦七（Fagopyrum cymosum）在川陕地区一般用于清热解毒，凉血止血，除湿止痛。这几种中草药进行合理组配制成的复方制剂用于治疗治疗Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度烧烫伤、电击伤以及化学烧伤等皮肤损伤，具有疗效好、治愈快、价格低、给药方便的优点。以黄腐酸或黄腐酸钠、老鼠刺、白蔹、红芪、螃蟹甲、黑古藤、白茅根、两面针、荞麦七制成用于治疗烧烫伤的中药复方制剂产品没见文献报道。

发明内容

本发明目的是提供一种用于治疗烧烫伤的中药复方软膏，其由以下重量份的组成物制成：腐植酸或腐植酸钠5-10份、老鼠刺15-20份、白蔹30-40份、红芪30-40份、螃蟹甲20-30、黑古藤20-30份、白茅根30-40份、两面针15-20份、荞麦七20-30份、麻油600-800份，蜂蜡80-120份，渗透剂1-2份。该软膏能有效的治疗因烧伤、烫伤产生的皮肤病，且不留疤痕，与此同时，还具有抗菌抗病毒、抗炎、清热凉血、去腐生肌、促进毛细管再生、促进微循环等疗效；本发明产品有效降低了药物对皮肤的副作用，且药物组方合理，疗效确切，治疗周期短。

所述渗透剂为脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、琥珀酸烷基酯磺酸钠中的一种。

本发明用于治疗烧烫伤的中药复方软膏的具体制备方法如下：

（1）将老鼠刺、白蔹、红芪、螃蟹甲、黑古藤、白茅根、两面针、荞麦七混合后，粉碎80-100目筛；

（2）将麻油分成三份，使上述粉末浸入一份麻油中，超声浸泡3-4小时，过滤，滤渣再重复浸泡两次，收集合并三次的滤液；

（3）将黄腐酸或黄腐酸钠和渗透剂加入到步骤（2）滤液中，搅拌均匀；

（4）在步骤（3）混合液中加入蜂蜡，文火收膏即得用于治疗烧烫伤的中药复方软膏。

本发明中所述黄腐酸及黄腐酸钠参照专利申请 200810233669.X “褐煤氧化降解生产腐植酸及其盐的方法”中方法制得的（用无污染的过氧化氢作为氧化剂，并经过纯化，制得黄腐酸）。

所述的腐植酸中药复方软膏的使用：所需部位直接涂抹均匀即可，一日2-3次，3天一疗程。

本发明与现有技术相比，本发明具有以下技术优点：

1、本发明提供的中药复方软膏具有较强的治疗Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度烧烫伤、电击伤以及化学烧伤的功效，具有消肿消炎、促进创面愈合、促进微循环等作用，能够显著缩短治愈时间，且安全，无刺激；

2、本发明中药复方栓剂，可以有效的缓解烧烫伤及其并发症，从各方面对烧烫伤进行治疗，并有效治疗或防御烧烫伤常伴有的感染，且具有消炎抗菌抗病毒，清热凉血，活血止血，排脓敛疮，去腐生肌，促进毛细管再生等功效；这几种药物联合应用，不但提高了治疗烧烫伤的疗效，而且还可以减少每种药物的给药量，从而减少药物的不良反应，提高了用药的安全性；

3、本发明属纯天然产品，制成软膏剂性，局部用药，使用方便，安全可靠，没有毒副作用；

  4、本发明的制备方法简单，成本消耗低，具有经济的优点。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明的保护范围不局限于所述内容，实施例中方法如无特殊说明均为常规方法，使用试剂如无特殊说明，均为常规市售试剂。

实施例1：本用于治疗烧烫伤的中药复方软膏由以下组成物制成：黄腐酸钠10g，老鼠刺15 g，白蔹40 g，红芪40 g，螃蟹甲20 g，黑古藤20 g，白茅根40 g，两面针15 g，荞麦七30 g，麻油800 g，蜂蜡120 g，脂肪醇聚氧乙烯醚1 g。

上述用于治烧烫伤的中药复方软膏的具体制备方法如下：

（1）老鼠刺、白蔹、红芪、螃蟹甲、黑古藤、白茅根、两面针、荞麦七混合后，粉碎过100目筛；

（2）将麻油分成三份，使上述粉末浸入一份麻油中，超声浸泡3小时（超声频率40KHz，温度60℃），过滤，滤渣再重复浸泡两次，收集合并三次的滤液；

（3）将黄腐酸钠和脂肪醇聚氧乙烯醚加入到步骤（2）滤液中，搅拌均匀；

（4）在步骤（3）混合液中加入蜂蜡，文火收膏即得用于治疗烧烫伤的中药复方软膏。

本实施例中所述黄腐酸钠参照专利申请 200810233669.X “褐煤氧化降解生产腐植酸及其盐的方法”中方法制得的（用无污染的过氧化氢作为氧化剂，并经过纯化，制得黄腐酸）。

本实施例软膏对小鼠实验性Ⅲ度烧伤的影响实验如下：

    取健康雄性昆明小鼠40只，体重18-22g，随机分成为4组，每组10只；于实验前24 h 用质量百分比浓度10%的硫化钠脱毛剂脱去小鼠背部的毛，乙醚麻醉后，用石棉纸板一小块，中间挖空3 cm×2 cm，置于小鼠背上，用吸管取0.3ml 质量百分比浓度95%的酒精涂在暴露处，点火燃烧20s 造成Ⅲ度烧伤模型，后按表1中分组涂药，本药物软膏高剂量（6.0g/kg）组分早晚给药2次，其余各组给药1次，连续涂60d，观察创面愈合时间和愈合后长毛百分率。

表1：本实施例药物对小鼠实验性Ⅲ度烧伤的影响结果

与凡士林对照组比较：*P<0.05，**P<0.01（t 检验）。

本实施例软膏对大鼠实验性Ⅲ度烫伤的影响实验如下：

将40只健康昆明雄性大鼠，体重190-220g，于实验前用15%硫化钠脱去大鼠背毛，24 h后，质量百分比浓度1%的戊巴比妥钠（30 mg/kg）腹腔麻醉下，用熔化至140℃的液体石蜡2mL 滴至脱毛部位，造成Ⅲ度烫伤，按表2分组涂抹给药，烧烫伤软膏高剂量（6g/kg）组分早晚给药2次，其余各组给药1 次，观察创面愈合时间、开始长毛时间及35d后烫伤部位长毛百分率。

表2：本实施例软膏对小鼠实验性Ⅲ度烫伤的影响结果

与凡士林对照组比较：*P<0.05，**P<0.01（t 检验）。

下面通过在临床上的使用说明本实施例软膏的临床疗效：临床上对30病例观察，其中男性17人，女性13人，年龄5-35岁，均为Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度烧烫伤、电击伤以及化学烧伤患者。通过使用本发明药物，一般用药2-5个疗程，30人为有效，有效率100%，28人治愈不留疤痕，治愈率达到93%。

典型病例：

李某，男，8岁，云南昆明市人，因倒开水不慎，一脚背被开水烫伤，造成大面积红肿并出现数个水泡，使用本产品软膏20min后疼痛消失，2天后红肿消失，一周后痊愈。

张某，女，29岁，云南呈贡县人，因做饭炼油时不慎溅入水使油爆沸，造成手臂Ⅱ度烧伤，部分脸部Ⅰ度烧伤，立即使用本产品药物数分钟后疼痛感消失，5天后痊愈。

高某，男，35岁，云南某机械厂工人，因疲劳操作使烧红的电烙铁碰到腹部，造成Ⅲ度烧伤，表皮脱落并部分皮肤焦黑坏死，随后使用了一些药膏，数天后创面感染并部分化脓，后改用本产品药膏后，使用5天后感染控制并长出肉牙，两周后完全愈合。

实施例2：本用于治疗烧烫伤的中药复方软膏由以下组成物制成：黄腐酸8g，老鼠刺20 g，白蔹30 g，红芪35g，螃蟹甲30 g，黑古藤30 g，白茅根35 g，两面针20g，荞麦七25 g，麻油700 g，蜂蜡100 g，烷基酚聚氧乙烯醚2份。

上述用于治烧烫伤的中药复方软膏的具体制备方法如下：

（1）老鼠刺、白蔹、红芪、螃蟹甲、黑古藤、白茅根、两面针、荞麦七混合后，粉碎过80目筛；

（2）将麻油分成三份，使上述粉末浸入一份麻油中，超声浸泡4小时（超声频率40KHz，温度60℃），过滤，滤渣再重复浸泡两次，收集合并三次的滤液；

（3）将黄腐酸和烷基酚聚氧乙烯醚加入到步骤（2）滤液中，搅拌均匀；

（4）在步骤（3）混合液中加入蜂蜡，文火收膏即得用于治疗烧烫伤的中药复方软膏。

本实施例软膏对小鼠实验性Ⅲ度烧伤的影响实验方法同实施例1，结果如下：

表3：本实施例药物对小鼠实验性Ⅲ度烧伤的影响结果

与凡士林对照组比较：*P<0.05，**P<0.01（t 检验）。

本实施例软膏对大鼠实验性Ⅲ度烫伤的影响实验方法同实施例1，结果如下：

表4：本实施例软膏对小鼠实验性Ⅲ度烫伤的影响结果

与凡士林对照组比较：*P<0.05，**P<0.01（t 检验）。

下面通过在临床上的使用说明本实施例的临床疗效：临床上对35病例观察，其中男性20人，女性15人，年龄5-35岁，均为Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度烧烫伤、电击伤以及化学烧伤患者。通过使用本发明药物，一般用药2-5个疗程，35人为有效，有效率100%，32人治愈不留疤痕，治愈率达到91%。

 实施例3：本用于治疗烧烫伤的中药复方软膏由以下组成物制成：黄腐酸钠5g，老鼠刺18 g，白蔹35 g，红芪30 g，螃蟹甲25g，黑古藤25 g，白茅根30 g，两面针18 g，荞麦七20 g，麻油600 g，蜂蜡80g，琥珀酸烷基酯磺酸钠1.5份。

上述用于治烧烫伤的中药复方软膏的具体制备方法如下：

（1）老鼠刺、白蔹、红芪、螃蟹甲、黑古藤、白茅根、两面针、荞麦七混合后，粉碎过90目筛；

（2）将麻油分成三份，使上述粉末浸入一份麻油中，超声浸泡3.5小时（超声频率40KHz，温度60℃），过滤，滤渣再重复浸泡两次，收集合并三次的滤液；

（3）将黄腐酸钠和琥珀酸烷基酯磺酸钠加入到步骤（2）滤液中，搅拌均匀；

（4）在步骤（3）混合液中加入蜂蜡，文火收膏即得用于治疗烧烫伤的中药复方软膏。

本实施例软膏对小鼠实验性Ⅲ度烧伤的影响实验方法同实施例1，结果如下：

表5：本实施例药物对小鼠实验性Ⅲ度烧伤的影响结果

与凡士林对照组比较：*P<0.05，**P<0.01（t 检验）。

本实施例软膏对大鼠实验性Ⅲ度烫伤的影响实验方法同实施例1，结果如下：

表6：本实施例软膏对小鼠实验性Ⅲ度烫伤的影响结果

与凡士林对照组比较：*P<0.05，**P<0.01（t 检验）。

下面通过在临床上的使用说明本实施例的临床疗效：临床上对29病例观察，其中男性17人，女性13人，年龄5-35岁，均为Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度烧烫伤、电击伤以及化学烧伤患者。通过使用本发明药物，一般用药2-5个疗程，29人为有效，有效率100%，27人治愈不留疤痕，治愈率达到93%。

 实施例4：琼脂扩散法测定实施例1-3软膏的抑菌作用

分别取金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌接种到牛肉膏蛋白胨琼脂斜面培养基中培养，培养到第三代时，取含有第3代细菌的琼脂培养基，用5.0mL吸管吸取5.0mL磷酸盐缓冲液（pH=7.2）加入试管中斜面培养基上，反复吹吸，洗下菌落。随后用5.0mL 吸管将洗液移至另一无菌试管中，在手掌上振敲使细菌悬浮均匀。将制成的菌悬液用细菌浓度比浊法使其菌浓度稀释至1×10⁶。取直径为12cm的平皿，倾入琼脂培养基15mL，冷凝后用灭菌的棉球蘸取供试菌液，均匀涂布于培养基表面，室温放置2-3min；用直径为6mm 的打孔器在琼脂平皿上打孔，每孔加药物，以不外溢为度，每种药物设5孔，于37℃培养24h后取出，测定抑菌环直径，并求出每种药液5个孔抑菌环直径的平均值。

表6：上述实施例软膏对体外抑菌的影响

    上述结果表明，实施例1-3软膏均有明显的抑菌效果。

一种用于治疗烧烫伤的中药复方软膏专利购买费用说明

Q：办理专利转让的流程及所需资料

A：专利权人变更需要办理著录项目变更手续，有代理机构的，变更手续应当由代理机构办理。

1：专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。

2：按规定缴纳著录项目变更手续费。

3：同时提交相关证明文件原件。

4：专利权转移的，变更后的专利权人委托新专利代理机构的，应当提交变更后的全体专利申请人签字或者盖章的委托书。

Q:专利著录项目变更费用如何缴交

A：（1）直接到国家知识产权局受理大厅收费窗口缴纳,（2）通过代办处缴纳，（3）通过邮局或者银行汇款,更多缴纳方式

Q：专利转让变更，多久能出结果

A：著录项目变更请求书递交后，一般1-2个月左右就会收到通知，国家知识产权局会下达《转让手续合格通知书》。