专利摘要
本发明公开了一种消炎止痛的巴布剂及其制备方法。所述的巴布剂中的药膏含有以下物质：红花提取液、三七提取液、及己根提取液、丹皮酚、聚丙烯酸钠、冰晶形成剂AVC、羟乙基纤维素、卡波姆941、阳离子瓜尔胶、薄荷脑、尼泊金乙酯醇溶液、蒸馏水、甘油、乙醇。本发明与现有技术相比，具有透皮效果好、药量成分可控并缓释、透气性好、对皮肤生物相溶性好、耐汗、重复揭贴性好、无刺激等特点，能有效缓解颈肩腰腿痛的疼痛症状。
权利要求
1.一种消炎止痛巴布剂，其药膏中含有下述用量配比的原料：
2.根据权利要求1所述的消炎止痛巴布剂，其特征在于，所述的红花水提液通过以下方法制备得到：
取红花适量，加入10-18倍蒸馏水，用回流提取法提取1-2h，收集提取液，再加入10-15倍蒸馏水，用回流提取法提取1-2h，收集提取液，然后再加入8-12倍蒸馏水，用回流提取法提取0.5-1h，每次过滤，将三次滤液合并，滤液浓缩至红花重量的1-3倍，过滤即得。
3.根据权利要求1所述的消炎止痛巴布剂，其特征在于，所述的三七醇提液通过以下方法制备得到：
取三七适量，粉碎成粗粉，用回流法提取3次，第一次加入10-15倍60％-85％乙醇，浸泡15-55min，提取1-2h，收集提取液，第二次加入9-15倍60％-85％乙醇提取1-2h，收集提取液，第三次加入8-12倍60％-85％乙醇提取0.5-1.5h，每次滤过，将三次滤液合并，滤液浓缩至三七重量的1-3倍，过滤即得。
4.根据权利要求1所述的消炎止痛巴布剂，其特征在于，所述的及己根水提液通过以下方法制备得到：
取及己根适量，粉碎成粗粉，回流提取3次，第一次加入10-15倍蒸馏水，提取1-2h，收集提取液，第二次再加入9-14倍蒸馏水，回流提取1-2h，收集提取液，第三次加入7-10倍蒸馏水，提取0.5-1.5h，每次过滤，将三次滤液合并，滤液浓缩至及己根重量的1-3倍，过滤即得。
5.权利要求1-4任一项所述的消炎止痛巴布剂的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：
a)量取红花水提液2-5ml、三七醇提液2-5ml、及己根水提液2-5ml充分搅拌混匀，作为溶液A待用；
b)量取5-30ml甘油，称取0.05-0.15g聚丙烯酸钠分散于甘油中，加入40-80ml蒸馏水，搅拌均匀，静置2-4小时待其自然溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液B待用；
c)称取冰晶形成剂0.05-0.15g，将其分散于5-50ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液C待用；
d)称取羟乙基纤维素0.05-0.15g，将其分散于5-20ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液D待用；
e)称取卡波姆0.05-0.15g，将其分散于5-30ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液E待用；
f)称取阳离子瓜尔胶0.05-0.15g，将其分散于5-10ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液F待用；
g)称取薄荷脑0.01-2g、丹皮酚0.01-2g，将其分散于5-10ml 70％-85％乙醇中，充分溶解形成溶液G待用；
h)将溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0.1％-0.5％尼泊金乙酯醇溶液0.05-0.4g混合，充分搅拌均匀成粘稠的流体后立即涂布于无纺布上，放烘箱40-70℃烘干，切割、包装，即得一种消炎止痛的巴布剂。
说明书
技术领域
本发明涉及一种消炎止痛的巴布剂，特别涉及一种可以消炎及缓解颈肩腰腿痛的巴布剂及其制备方法，属于药剂学领域。
背景技术
炎症，就是平时人们所说的“发炎”，是机体对于刺激的一种防御反应，表现为红、肿、热、痛。炎症，可以是感染引起的感染性炎症，也可以不是由于感染引起的非感染性炎症。通常情况下，炎症是有益的，是人体的自动的防御反应，但是有的时候，炎症也是有害的，例如对人体自身组织的攻击、发生在透明组织的炎症等。
巴布剂具有给药剂量准确、吸收面积小、血药浓度稳定、使用舒适方便等优点。其透皮效果好、药量成分可控并缓释、透气性好、对皮肤生物相溶性好、重复揭贴性好等特点，是理想的外用药物传输平台。其不含传统膏药所特有的黄丹等毒性物质，不会产生铅中毒等不良反应，而且不会污损衣物，特别适用于各类中药浸膏制剂。
与口服药相比较，无须经过消化道，不受食物、胃液的影响和破坏，无首过效应，生物利用度高，避免了通常口服给药对胃肠黏膜和肝脏所造成的刺激和损害。较适用于那些由于各种原因不宜口服给药的患者，大大提高了患者的顺应性，避免了漏服、重复服用所产生的病情波动，有效避免不经意间造成的用药风险。
基质的组成对巴布膏剂的含水量、生物利用度、舒适性及透气性等因素起主导作用。基质的组成和配比随着药物不同而进行调整，使巴布剂既有很好的黏着力，又有较好的延展性、保湿性和一定的强度。
若能以有确切消炎止痛疗效的中药来组方，与巴布剂这种新剂型相结合，在抗炎止痛方面必将起到较好的效果。
发明内容
本发明所要解决的第一个技术问题是提供一种新的含有天然中药成分提取物可以消炎止痛的巴布剂。
本发明所要解决的第二个技术问题是提供上述巴布剂的制备方法。
本发明的一种消炎止痛的巴布剂，其药膏中含有下述用量配比的原料：
上述所述的消炎止痛巴布剂中，所述的红花水提液通过以下方法制备得到：
取红花适量，加入10-18倍蒸馏水，用回流提取法提取1-2h，收集提取液，再加入10-15倍蒸馏水，用回流提取法提取1-2h，收集提取液，然后再加入8-12倍蒸馏水，用回流提取法提取0.5-1h，每次过滤，将三次滤液合并，滤液浓缩至红花重量的1-3倍，过滤即得。
上述所述的消炎止痛巴布剂中，所述的三七醇提液通过以下方法制备得到：
取三七适量，粉碎成粗粉，用回流法提取3次，第一次加入10-15倍60％-85％乙醇，浸泡15-55min，提取1-2h，收集提取液，第二次加入9-15倍60％-85％乙醇提取1-2h，收集提取液，第三次加入8-12倍60％-85％乙醇提取0.5-1.5h，每次滤过，将三次滤液合并，滤液浓缩至三七重量的1-3倍，过滤即得。其中，60％-85％乙醇是指体积分数，提取时所用提取剂优选75％乙醇。
上述所述的消炎止痛巴布剂中，所述的及己根水提液通过以下方法制备得到：
取及己根适量，粉碎成粗粉，回流提取3次，第一次加入10-15倍蒸馏水，提取1-2h，收集提取液，第二次再加入9-14倍蒸馏水，回流提取1-2h，收集提取液，第三次加入7-10倍蒸馏水，提取0.5-1.5h，每次过滤，将三次滤液合并，滤液浓缩至及己根重量的1-3倍，过滤即得。
上述所述红花水提液、三七醇提液、己根水提液的制备过程中，每次加入的提取剂如水或醇的用量均为所称取的物料原料重量的倍数。本发明所述70％-85％乙醇是为体积分数，本发明所述冰晶形成剂可选择冰晶形成剂AVC，所述卡波姆可选择卡波姆941，所述0.1％-0.5％尼泊金乙酯醇溶液是为重量分数，本发明中可优选0.2％尼泊金乙酯的乙醇溶液。
本发明所述的消炎止痛巴布剂的制备方法，包括下述步骤：
a)量取红花水提液2-5ml、三七醇提液2-5ml、及己根水提液2-5ml充分搅拌混匀，作为溶液A待用；
b)量取5-30ml甘油，称取0.05-0.15g聚丙烯酸钠分散于甘油中，加入40-80ml蒸馏水，搅拌均匀，静置2-4小时待其自然溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液B待用；
c)称取冰晶形成剂0.05-0.15g，将其分散于5-50ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液C待用；
d)称取羟乙基纤维素0.05-0.15g，将其分散于5-20ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液D待用；
e)称取卡波姆0.05-0.15g，将其分散于5-30ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液E待用；
f)称取阳离子瓜尔胶0.05-0.15g，将其分散于5-10ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液F待用；
g)称取薄荷脑0.01-2g、丹皮酚0.01-2g，将其分散于5-10ml 70％-85％乙醇中，充分溶解形成溶液G待用；
h)将溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0.1％-0.5％，充分搅拌均匀成粘稠的流体后立即涂布于无纺布上，放烘箱40-70℃烘干，切割、包装，即得一种消炎止痛的巴布剂。
本发明中的各种成分如下：
红花活血通经、散瘀止痛、散湿去肿。用于症瘕痞块、跌打损伤、关节疼痛、疮疡、瘀血肿痛、瘀血肋痛等，常用于静脉曲张，末梢神经炎，促进血液循环，治疗腿脚麻木或青紫等淤血症。《本草纲目》云：“活血，润燥，止痛，散肿，通经。”《本草再新》云：“利水消肿”。《外台秘要方》云：“治一切肿：红花，熟揉捣取汁服之。”《急救便方》云：“治跌打及墙壁压伤：川麻一分，木香二分，红花三分，甘草四分。均生用，研末，黄酒送下。”红花有镇痛、镇静及抗炎作用。
三七具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛、虎咬蛇伤诸病等。《本草纲目》云：“三七止血，散血，定痛。金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。”《玉揪药解》云：“三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”《本草纲目新编》记载：三七根，止血之神药也。无论上、中、下之血，凡有外越者，一味独用亦效，加入于补气补血药中则更神。故历来都是以三七作为伤科金疮药，烧烫伤疤痕、手术疤痕，瘢痕疙瘩患者，含疤痕体质也可以使用，可以抑制疤痕增生。
及己活血散瘀，祛风止痛，解毒杀虫。主治跌打损伤，骨折，经闭，风湿痹痛等(中医风湿痹证范畴包括西医的风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病)。《全国中草药汇编》记载及己“舒筋活络、祛风止痛、消肿解毒，主治跌打损伤、风湿腰腿痛、疔疮肿毒、毒蛇咬伤”。《中华本草》记载及己主治：跌打损伤，骨折，经闭，风湿痹痛等。《浙江民间常用草药》记载及己：散瘀活血，抗菌消炎。治跌伤，扭伤，骨折，疖肿等。
丹皮酚具有镇静、镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的作用。对压尾、醋酸等物理或化学因素所致的疼痛，具有明显的镇痛作用。对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5-羟色胺、缓激肽、二甲苯及内毒素等所致的炎症反应，具有明显的抑制作用。对伤寒菌苗、三联疫苗等引起的体温升高，具有明显的解热作用。对II、III、IV型变态反应均具有抑制作用。丹皮酚消炎、消肿止痛、抗过敏，对肌肉痛有较好的治疗和保健效果。
薄荷脑、乙醇、甘油均为透皮吸收促进剂，在三者的联合促渗作用下，大大促进了功效性成分丹皮酚、红花提取物、三七提取物、及己根提取物的透皮吸收。
丹皮酚、红花提取物、三七提取物、及己根提取物相辅相成，起到了很好的散瘀、消肿、定痛作用。本发明所述巴布剂气味清新自然，质地均匀，粘度适宜，皮肤追随性好，无残留，可以反复粘贴，使用方便，能够有效缓解颈肩腰腿痛的疼痛症状。
具体实施方式
下述实施例是对于本发明内容的进一步说明以作为对本发明技术内容的阐释，但本发明的实质内容并不仅限于下述实施例所述，本领域的普通技术人员可以且应当知晓任何基于本发明实质精神的简单变化或替换均应属于本发明所要求的保护范围。
红花水提液的制备：
取红花15g，加入15倍蒸馏水，用回流提取法提取1h，收集提取液，再加入12倍蒸馏水，用回流提取法提取1.5h，收集提取液，然后再加入10倍蒸馏水，用回流提取法提取1h，每次过滤，将三次滤液合并，滤液浓缩至红花重量的2倍，过滤即得。
三七醇提液的制备：
取三七50g，粉碎成粗粉，用回流法提取3次，第一次加入13倍75％乙醇，浸泡40min，提取1.5h，收集提取液，第二次加入12倍75％乙醇提取1h，收集提取液，第三次加入9倍75％乙醇提取1h，每次滤过，将三次滤液合并，滤液浓缩至三七重量的3倍，过滤即得。
及己根水提液的制备：
取及己根70g，粉碎成粗粉，回流提取3次，第一次加入11倍蒸馏水，提取1.5h，收集提取液，第二次再加入10倍蒸馏水，回流提取1h，收集提取液，第三次加入8倍蒸馏水，提取1h，每次过滤，将三次滤液合并，滤液浓缩至及己根重量的1倍，过滤即得。
实施例1
巴布剂的制备包括下述步骤：
a)量取红花水提液2ml、三七醇提液2ml、及己根水提液3ml充分搅拌混匀，作为溶液A待用；
b)量取10ml甘油，称取0.10g聚丙烯酸钠分散于甘油中，加入50ml蒸馏水，搅拌均匀，静置3小时待其自然溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液B待用；
c)称取冰晶形成剂0.05g，将其分散于20ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液C待用；
d)称取羟乙基纤维素0.05g，将其分散于10ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液D待用；
e)称取卡波姆0.05g，将其分散于15ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液E待用；
f)称取阳离子瓜尔胶0.05g，将其分散于8ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液F待用；
g)称取薄荷脑0.15g、丹皮酚0.90g，将其分散于7ml 75％乙醇中，充分溶解形成溶液G待用；
h)将溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0.2％尼泊金乙酯醇溶液0.05g混合，充分搅拌均匀成粘稠的流体后立即涂布于无纺布上，放烘箱60℃烘干，切割、包装，即得一种消炎止痛的巴布剂。
实施例2
巴布剂的制备包括下述步骤：
a)量取红花水提液5ml、三七醇提液5ml、及己根水提液5ml充分搅拌混匀，作为溶液A待用；
b)量取20ml甘油，称取0.15g聚丙烯酸钠分散于甘油中，加入80ml蒸馏水，搅拌均匀，静置3小时待其自然溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液B待用；
c)称取冰晶形成剂0.15g，将其分散于45ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液C待用；
d)称取羟乙基纤维素0.15g，将其分散于20ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液D待用；
e)称取卡波姆0.15g，将其分散于30ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液E待用；
f)称取阳离子瓜尔胶0.15g，将其分散于10ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液F待用；
g)称取薄荷脑1g、丹皮酚1g，将其分散于10ml 75％乙醇中，充分溶解形成溶液G待用；
h)将溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0.2％尼泊金乙酯醇溶液0.2g混合，充分搅拌均匀成粘稠的流体后立即涂布于无纺布上，放烘箱60℃烘干，切割、包装，即得一种消炎止痛的巴布剂。
实施例3
消炎止痛巴布剂的制备方法，包括以下步骤：
a)量取红花水提液3ml、三七醇提液3ml、及己根水提液3ml充分搅拌混匀，作为溶液A待用；
b)量取10ml甘油，称取0.09g聚丙烯酸钠分散于甘油中，加入50ml蒸馏水，搅拌均匀，静置3小时待其自然溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液B待用；
c)称取冰晶形成剂0.05g，将其分散于6ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液C待用；
d)称取羟乙基纤维素0.05g，将其分散于5ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液D待用；
e)称取卡波姆0.05g，将其分散于5ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液E待用；
f)称取阳离子瓜尔胶0.05g，将其分散于6ml蒸馏水中，充分溶胀溶解，溶胀完全即可，形成溶液F待用；
g)称取薄荷脑0.09g、丹皮酚0.09g，将其分散于6ml 75％乙醇中，充分溶解形成溶液G待用；
h)将溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0.2％尼泊金乙酯醇溶液0.4g混合，充分搅拌均匀成粘稠的流体后立即涂布于无纺布上，放烘箱50℃烘干，切割、包装，即得一种消炎止痛的巴布剂。
试验例
实施例1-3所得消炎止痛的巴布剂的理化性能检测如下：
1.1性状
本品气味清新自然，质地均匀，粘度适宜，皮肤追随性好，无残留，可以反复粘贴。
1.2感官指标
(1)膜残留性：取巴布剂5片，180度剥离后，看是否在聚乙烯薄膜上有残留。无残留记10分，残留50％以上记5分。
(2)柔软性：感官打分，最好记10分，最差记5分。
(3)涂展性：易涂布，膏体均匀，不断条记10分，不易涂布，膏体易断条记5分。
(4)膏体均匀性：所制备的膏体应均匀，细腻、无颗粒状胶团。最好记10分，最差记5分。
(5)皮肤追随性：将成型巴布剂贴于手腕背部处，用力甩10下不脱落，平行5份试验。5片均无脱落者记10分，5片均脱落者记5分。
(6)反复粘贴性：不停的贴上、揭下10次，平行5份样品，效果最好记10分，最差记5分。
将上述6项所得分值加和以总分(S)作为综合评价指标。
表1综合评价结果
1.3巴布剂的过敏性和刺激性实验：
小白鼠背部剪去毛，分别粘贴按实施例1、2、3制备的巴布剂于剪去毛的部位，和没贴的部位进行比较，无明显差异则表明本品无刺激性和过敏性。
1.4巴布剂的临床效果实验：
选取150名有炎症颈肩腰腿痛的患者作为试用对象，任意等分成三组，分别用实施例1、2、3制备的巴布剂贴于疼痛部位，每天1贴，使用时间为7天。所产生的效果标准：显效，疼痛消失；有效，疼痛缓解；无效，症状依旧。
表2巴布剂的临床实验结果
一种消炎止痛巴布剂及其制备方法专利购买费用说明
Q：办理专利转让的流程及所需资料
A：专利权人变更需要办理著录项目变更手续，有代理机构的，变更手续应当由代理机构办理。
1：专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。
2：按规定缴纳著录项目变更手续费。
3：同时提交相关证明文件原件。
4：专利权转移的，变更后的专利权人委托新专利代理机构的，应当提交变更后的全体专利申请人签字或者盖章的委托书。
Q:专利著录项目变更费用如何缴交
A：（1）直接到国家知识产权局受理大厅收费窗口缴纳,（2）通过代办处缴纳，（3）通过邮局或者银行汇款,更多缴纳方式
Q：专利转让变更，多久能出结果
A：著录项目变更请求书递交后，一般1-2个月左右就会收到通知，国家知识产权局会下达《转让手续合格通知书》。
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