专利摘要

一种可降解、环抱式的多孔结构3D打印接骨器的制备方法，根据CT机扫描获得手臂桡骨中端的图像数据来设计接骨器的尺寸及参数，以更贴合人体骨骼形状的方式对骨折处进行保护、并诱导骨细胞形成，接骨器材料采用羟基磷灰石/扇贝壳/鹿瓜多肽/树脂混合物为原料进行打印，完成后在接骨器表面进行壳聚糖覆膜处理，本发明打印出的接骨器内部仿照丝瓜瓤内络结构，在形状上仿照蜘蛛多肢结构，所用材料能够实现可降解功能，在内部结构设计上更加贴合骨结构，具有较高的比表面积，有利于细胞的攀附、生长，在形状上多肢结构可以使接合更加牢固稳定，不易产生转动和偏移。

权利要求

1.一种可降解多孔蛛型接骨器的制备方法，本发明是根据CT机扫描获得手臂桡骨中端的图像数据来设计接骨器，进行设计优化后以更贴合人体骨骼尺寸形状的方式对骨折处进行保护、诱导骨细胞形成，接骨器材料采用羟基磷灰石/扇贝壳/鹿瓜多肽/树脂混合物为原料进行三维立体打印，后在接骨器表面进行壳聚糖覆膜处理，本发明制备出的接骨器内部仿照丝瓜瓤内络结构，在外部形状上仿照蜘蛛多肢结构，所用材料均能够实现被人体自身降解的功能，避免患者进行二次手术取出的风险，在内部结构设计上更加符合骨结构，有利于骨骼细胞的攀附与生长，在形状上多肢结构可以使接合处更加牢固稳定，不易产生转动和偏移，避免畸形接合面的出现，所述接骨器的制备具体工艺步骤如下：

（a）初始浆料的制备，将直径3μm的羟基磷灰石粉末、天然贝壳粉按质量分数比为2:1进行取量与光固化树脂及液体聚丙烯酸钠盐在球磨机中球磨12h，配制出质量分数在40%-45%的羟基磷灰石/贝壳粉树脂浆料；

（b）鹿瓜多肽溶液的制备，将鹿瓜多肽粉及乙基纤维素与0.9%的NaCl溶液中按照1:10的比例配置，搅拌至充分融合；

（c）打印浆料的制备,将配置好的一定量鹿瓜多肽溶液与初始浆料混合，使用电磁搅拌至初始浆料完全分散均匀且初始浆料的质量分数在45%-52%之间；

（d）覆膜材料的制备,壳聚糖溶液配制，将壳聚糖粉末与1%(v/v)醋酸水溶液按2:100进行混合，在37℃条件下进行溶胀48h，然后采用磁力搅拌至完全溶解，去气泡，制得2%(w/v)的壳聚糖溶液；明胶溶液配制，将明胶粉末与蒸馏水按照3:50进行混合，在60℃水浴条件下磁力搅拌至完全溶解，制得6%（w/v）的明胶溶液；

（e）3D技术打印蛛型接骨器，用CT扫描设备对丝瓜瓤内络进行实体扫描，重建后得到与实物类似的三维模型，根据3D打印机的制备特点，对模型的尺寸和细丝直径进行一定程度的优化修正，确保多孔结构的孔径及孔隙率能够促使骨细胞的附着、生长，支架参数设置为：孔隙率48-53%，丝间距在150-840μm，丝直径在250-400μm；将配置好的打印浆料倒入成型缸中，利用计算机辅助软件将模型切片后导入光固化打印机，光固化打印机参数设置为：功率为66W，曝光时间8s，光强10000μW/cm2，层厚0.1mm，温度控制在50℃，打印机刮刀将浆料平铺于成型模上，紫外线投影透过料槽底部成型模，将一层截面光固化成型，如此往复逐层制造，接骨器的腹部高度设置在2.2-2.5cm，厚度为3.5mm，环抱角度为130-150°腹部环抱片直径设置在0.50-1.00cm，厚度为3.5mm，接骨器四肢宽为0.5cm，四肢末端圆形触角直径为3-5mm，厚度为3.5mm，打印出蛛型接骨器；最后进行接骨器螺钉的打印，螺钉直径设置在2-3mm，长为0.80-1.50cm，内部实心打印；

（f）对成品蛛型接骨器及螺钉进行脱脂、烧结处理；

（g）接骨器表面覆膜的制备，将明胶溶液与壳聚糖溶液按1：1的比例均匀混合，在接骨器表面进行铺膜，后置于50℃的烘箱中干燥48h，获得覆膜后的蛛型接骨器。

2.根据权利要求书所述的一种可降解多孔蛛型接骨器的制备方法，其特点在于在制备时采用3D技术打印，成品更加符合人体骨骼的尺寸参数，能够实现可单独定制，在临床中可通过大量患者的骨骼情况，利用3D技术设计优化出适用于不同年龄段的接骨器，节约制造时间成本的同时，给患者带来更好的治疗体验。

3.根据权利要求书所述的一种可降解多孔蛛型接骨器的制备方法，其特点在于在蛛型接骨器腹部位置，能够对骨骼损伤处实现一定程度的冲撞保护，避免移位现象产生，在蛛型接骨器四肢处，对骨骼进行环抱式固定，多肢的存在能够让固定器固定破损骨骼附近的各个位置，并且蛛型接骨器上的螺钉孔、螺钉装钉轨道及接骨器各种尺寸参数可根据需要进行灵活调整，可实现多处装钉，避免贯穿骨骼带来的伤害，且螺钉能够实现自身降解。

4.根据权利要求书所述的一种可降解多孔蛛型接骨器的制备方法，其特点在于内部采用类似丝瓜瓤内络结构，通过三维软件对于丝状直径，孔隙率等的优化，可模拟人体骨骼的内部结构，有利于细胞的攀附与生长，于接骨器的材料能够刺激骨组织的产生及活动，加快骨愈合的时间，减少因应力屏蔽引起骨质流失的问题，提高材料的生物相容性，同时能够逐渐被人体自行降解，并形成新骨。

一种可降解多孔蛛型接骨器的制备方法专利购买费用说明

Q：办理专利转让的流程及所需资料

A：专利权人变更需要办理著录项目变更手续，有代理机构的，变更手续应当由代理机构办理。

1：专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。

2：按规定缴纳著录项目变更手续费。

3：同时提交相关证明文件原件。

4：专利权转移的，变更后的专利权人委托新专利代理机构的，应当提交变更后的全体专利申请人签字或者盖章的委托书。

Q:专利著录项目变更费用如何缴交

A：（1）直接到国家知识产权局受理大厅收费窗口缴纳,（2）通过代办处缴纳，（3）通过邮局或者银行汇款,更多缴纳方式

Q：专利转让变更，多久能出结果

A：著录项目变更请求书递交后，一般1-2个月左右就会收到通知，国家知识产权局会下达《转让手续合格通知书》。