专利摘要

本发明公开了一种治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂，其是由下述重量份的原料药制成：茵陈10–30、山栀10–15、柴胡10–15、郁金10–15、金银花10–30、金钱草10–30、炒黄芩10–20、炒白术10–20、茯苓10–20、山药10–20、五味子10–15，水适量。本发明具有褪黄止痒、疏肝利胆、温脾散寒、化湿和络、舒肝健脾、活血化瘀的功效，安全、有效、见效快，且便于携带。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，确切地说是一种治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂。

背景技术

妊娠期胆汁淤积症(Interahepatic Cholestasis of Pregancy，以下简称ICP)是一种妊娠期特发性疾病，临床上常表现为皮肤瘙痒或黄疸，同时伴有血清总胆汁酸增高，部分患者还见有肝功能异常，尤其是丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、胆红素（TBIL）等的异常。并在以后妊娠时有复发的倾向，是产科的重要并发症之一。本病对母儿均有危害，它可以导致胎儿宫内窘迫、生长迟缓、羊水过少、早产、新生儿窒息、产后出血，严重的可造成死胎、死产，是围产儿死亡的原因之一。近年来，其发病率有逐渐上升的趋势，由于目前病因还没有完全明了，缺乏有效的治疗药物和手段，故我采用中医中药辨证施治本病，收到较为满意的效果。

妊娠期胆汁淤积症以妊娠期出现瘙痒及黄疸为特点，早产率及围产儿死亡率高，其发病与雌激素有密切关系，现已广泛地引起临床的重视。 临床表现为妊娠中晚期出现瘙痒，或瘙痒与黄疸同时共存，分娩后迅速消失。对妊娠预后的影响主要有：早产，胎儿窘迫，产后出血，产科并发症等。

本病属中医“黄疸”、“子黄”范畴，中医认为本病的发生为外感时邪，郁而不达，以致湿热内蕴脾胃，日久显得热而益深，热因湿而愈盛，湿热熏蒸于肝胆，致胆液外泄，侵入肌肤发生黄疸；亦可因酒食不节损伤脾胃，以致运化功能失常，湿浊内生，郁久化热，湿热交蒸而为黄疸；还可因劳伤过度，或素体脾气虚弱，导致中阳不振，运化失常，寒湿阻滞，发为阴黄；或因阳黄迁延失治，阳气受损，脾阳不振，寒湿内阻，亦可转为阴黄。古代医家认为，气血不和，气滞血瘀，湿热熏蒸肝胆，瘀热互结为本病的实质所在。故妊娠期肝内胆汁淤积症主要病理是湿热、气滞、血瘀。中医临证应针对不同患者的各种症候，辨别其孰轻孰重，分别论治，往往收效满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种褪黄止痒，见效快，且便于携带的治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂。

本发明采用如下技术方案：

一种治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂，其特征在于，其是由下列重量份的原料药制成：茵陈10–30、山栀10–15、柴胡10–15、郁金10–15、金银花10–30、金钱草10–30、炒黄芩10–20、炒白术10–20、茯苓10–20、山药10–20、五味子10–15，水适量。

一种治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂，其特征在于，其是由下列重量份的原料药制成：茵陈18–22、山栀10–12、柴胡11–13、郁金11–13、金银花18-22、金钱草18–22、炒黄芩14-16、炒白术14–16、茯苓14–16、山药14–16、五味子11–13，水适量。

所述的治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂，其特征在于：其是由下列重量份的原料药制成：茵陈20、山栀12、柴胡12、郁金12、金银花20、金钱草20、炒黄芩15、炒白术15、茯苓15、山药15、五味子12，水适量。

所述的治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂，其特征在于：制备方法为：按重量份取各原料药清洗干净后混合均匀，每总重量为1千克左右的原料混合药在室温条件下用4升左右的水浸泡2-3小时，然后煎熬1小时左右，经常规去渣过滤后装袋即得，每袋100ml左右。

本发明可在原基本方的基础上，随症加减。偏肝胆湿热型加垂盆草、生地、竹叶、丹皮等；偏脾肾亏虚型加川断、杜仲、补骨脂、仙灵脾、干姜等；偏寒湿型加半夏、厚朴、砂仁、陈皮、香附、薏仁米等；偏气滞型加香附、绿梅花、甘草等；痒甚加地肤子、徐长卿、白癣皮等清热燥湿止痒。

使用方法：3次/日，每次一袋，饭后服。两周为一个疗程，一般1-3个疗程痊愈。

本发明的有益效果为：

1、本发明收治门诊病例120例，总有效率达90%；

2、本发明具有褪黄止痒、疏肝利胆、温脾散寒、化湿和络、舒肝健脾、活血化瘀的功效，安全、有效、见效快，且便于携带。

具体实施方式

所述的治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂，其是由下列重量份的原料药制成：茵陈20、山栀12、柴胡12、郁金12、金银花20、金钱草20、炒黄芩15、炒白术15、茯苓15、山药15、五味子12，水适量。

制备方法为：按重量份取各原料药清洗干净后混合均匀，每总重量为1千克的原料混合药在室温条件下用4升的水浸泡2小时，然后煎熬1小时，经常规去渣过滤后装袋即得，每袋100ml。

使用方法：3次/日，每次一袋，饭后服。两周为一个疗程，一般1-3个疗程痊愈。

典型病例：

病例一：王某，女，27岁，职员。初诊日期：2009年4月20日

患者孕27周因皮肤瘙痒3天就诊，检体：患者腹部及四肢皮肤有明显抓痕，患者诉皮肤瘙痒，不能安睡，伴尿液色黄，口干烦躁，舌质红苔薄，脉弦滑。血查总胆汁酸达23.6umol/L（正常值为0–10 umol/L），谷丙转氨酶达160 U/L（正常值为0–42 U/L），谷草转氨酶180 U/L（正常值为0–42 U/L），肝功能其他数值均在正常范围。诊断为妊娠胆汁淤积症。给予本实施例。服用一周后，患者感皮肤瘙痒明显好转，继续服用一月后复查总胆汁酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶均在正常范围。

病例二：李某，女，24岁，农民。初诊日期：2008年7月18日

患者孕32周因皮肤瘙痒一周就诊，检体：患者诉全身皮肤瘙痒，不能安睡，腹部皮肤瘙痒更明显，伴有便秘，尿黄，口干烦躁，舌红苔薄黄，脉弦滑数。血查总胆汁酸达32.7umol/L（正常值为0–10 umol/L），谷丙转氨酶达320 U/L（正常值为0–42 U/L），谷草转氨酶370 U/L（正常值为0–42 U/L），肝功能其他数值均在正常范围。诊断为妊娠胆汁淤积症。给予本实施例，服用一周后，患者感全身皮肤瘙痒明显好转，继续服用半月后复查总胆汁酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶数值均有所下降，后患者提前行剖宫产下一男婴存活。

病例三：沈某，女，22岁，教师。初诊日期：2011年1月10日

患者孕24周因皮肤瘙痒1天就诊，检体：患者腹部皮肤有明显抓痕，患者诉夜昨感到腹部皮肤瘙痒，近几日尿液色黄，有灼热感，伴口干烦躁，舌红苔薄，脉弦滑。血查总胆汁酸达16.8umol/L（正常值为0–10 umol/L），谷丙转氨酶达95 U/L（正常值为0–42 U/L），谷草转氨酶105U/L（正常值为0–42 U/L），肝功能其他数值均在正常范围。诊断为妊娠胆汁淤积症。给予本实施例，服用一周后，患者感皮肤瘙痒消失，复查总胆汁酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶数值均有所下降，继续服用半月后复查总胆汁酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶均在正常范围。

病例四：夏某，女，29岁，无业。初诊日期：2010年11月7日

患者孕30周因皮肤瘙痒5天就诊，检体：患者诉腹部及四肢皮肤瘙痒，双下肢瘙痒明显，近几日尿液色黄，有灼热感，伴口干，舌红苔薄，脉弦滑。血查总胆汁酸达17.5umol/L（正常值为0–10 umol/L），谷丙转氨酶达115U/L（正常值为0–42 U/L），谷草转氨酶95U/L（正常值为0–42 U/L），肝功能其他数值均在正常范围。诊断为妊娠胆汁淤积症。给予本实施例，服用一周后，患者感皮肤瘙痒明显好转，继续服用一月后复查总胆汁酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶均在正常范围。

病例五：姜某，女，21岁，职员。初诊日期：2011年7月10日

患者孕35周因皮肤瘙痒半月余就诊，检体：患者腹部及四肢皮肤有明显抓痕，患者诉全身皮肤瘙痒难忍，夜寐欠安，便秘，尿黄，口干烦躁，舌红苔黄，脉滑数。血查总胆汁酸达27.8umol/L（正常值为0–10 umol/L），谷丙转氨酶达630 U/L（正常值为0–42 U/L），谷草转氨酶780U/L（正常值为0–42 U/L），肝功能其他数值均在正常范围。彩超示：晚孕，胎盘成熟度                                                级，胎儿偏小。诊断为妊娠胆汁淤积症。给予本实施例，服用一周后，患者感皮肤瘙痒好转，复查总胆汁酸、谷丙转氨酶、谷草转氨酶数值均有所下降。患者孕37周时行剖宫产术，产下一女婴体健。

治疗妊娠胆汁淤积症的汤剂专利购买费用说明

Q：办理专利转让的流程及所需资料

A：专利权人变更需要办理著录项目变更手续，有代理机构的，变更手续应当由代理机构办理。

1：专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。

2：按规定缴纳著录项目变更手续费。

3：同时提交相关证明文件原件。

4：专利权转移的，变更后的专利权人委托新专利代理机构的，应当提交变更后的全体专利申请人签字或者盖章的委托书。

Q:专利著录项目变更费用如何缴交

A：（1）直接到国家知识产权局受理大厅收费窗口缴纳,（2）通过代办处缴纳，（3）通过邮局或者银行汇款,更多缴纳方式

Q：专利转让变更，多久能出结果

A：著录项目变更请求书递交后，一般1-2个月左右就会收到通知，国家知识产权局会下达《转让手续合格通知书》。