专利摘要
硅酮水凝胶隐形眼镜的产生不使用挥发性有机溶剂从聚合隐形眼镜镜片主体萃取材料，而是用水性液体洗涤。如此产生的所述硅酮水凝胶隐形眼镜具有眼科上可湿性镜片表面，从而使得20个或20个以上所述硅酮水凝胶隐形眼镜的批次中少于5％在所述隐形眼镜位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点。
权利要求
1.一种制造一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法，其包含：
在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成所述硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成所述硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将所述第一模具部分与所述第二模具部分耦接在一起；
将所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从所述隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；
用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤所述脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和
在密封隐形眼镜包装中对所述经洗涤隐形眼镜进行灭菌；
其中如此制造的所述批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且所述灭菌隐形眼镜的所述前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的所述硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于所述隐形眼镜的所述前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一模具部分或所述第二模具部分中的至少一者包含具有1％到7％极性的极性树脂。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述第一模具部分或所述第二模具部分中的至少一者包含聚对苯二甲酸丁二酯PBT树脂。
4.根据任一前述权利要求所述的方法，其中每一聚合隐形眼镜镜片主体是通过使用热辐射或紫外辐射或二者使可聚合组合物在隐形眼镜模具组合件中聚合来获得。
5.根据任一前述权利要求所述的方法，其中每一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是通过使包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂的可聚合组合物聚合来获得，且所述可聚合组合物不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含二者。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述可聚合组合物包含至少一种亲水乙烯基单体和至少一种乙烯基交联剂。
7.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述批次的灭菌硅酮水凝胶隐形眼镜的平均直径比同一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体在所述洗涤步骤之前的平均直径大至少20％。
8.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述灭菌硅酮水凝胶隐形眼镜中的每一者具有至少55巴尔的透氧率、或约30％wt/wt到约70％wt/wt的平衡水含量、或约0.2MPa到约0.9MPa的拉伸模量或其任一组合。
9.根据任一前述权利要求所述的方法，其中用于形成所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的可聚合组合物包含由式(1)表示的硅氧烷单体：
其中式(1)中的m表示一个3到10的整数，式(1)中的n表示一个1到10的整数，式(1)中的R1是具有1到4个碳原子的烷基，且式(1)中的每一R2独立地为氢原子或甲基；且其中所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体包含包括由式(1)表示的所述硅氧烷单体的聚合单元的共聚物。
10.根据任一前述权利要求所述的方法，其中用于形成所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的可聚合组合物包含由式(2)表示的硅氧烷单体：
其中式(2)中的R1选自氢原子或甲基；式(2)中的R2选自氢原子或具有1到4个碳原子的烃基；式(2)中的m表示0到10的整数；式(2)中的n表示4到100的整数；a和b表示1或更大的整数；a+b等于20到500；b/(a+b)等于0.01到0.22；且硅氧烷单元的构型包括无规构型；且其中所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体包含包括由式(2)表示的所述硅氧烷单体的聚合单元的共聚物。
11.根据任一前述权利要求所述的方法，其中用于形成所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的可聚合组合物包含由式(6)表示的硅氧烷单体：
其中n是13到16的整数，且分子量为约1500道尔顿；且其中所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体包含包括由式(6)表示的所述硅氧烷单体的聚合单元的共聚物。
12.根据任一前述权利要求所述的方法，其中用于形成所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的可聚合组合物包含具有一个N-乙烯基的亲水酰胺单体，且所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体包含包括所述具有一个N-乙烯基的亲水酰胺单体的聚合单元的共聚物。
13.根据任一前述权利要求所述的方法，其中用于形成所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的可聚合组合物包含含乙烯基交联剂，且所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体包含包括所述含乙烯基交联剂的聚合单元的共聚物。
14.一种成批次的硅酮水凝胶隐形眼镜，所述批次包含：
至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；
所述水性萃取隐形眼镜中的每一者的所述前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；
其中所述未润湿斑点是存于所述镜片主体的所述前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
15.根据权利要求14所述的成批次的硅酮水凝胶隐形眼镜，其中每一硅酮水凝胶隐形眼镜是浇注模制的硅酮水凝胶隐形眼镜，其不进行等离子体表面处理或不含通过在用于形成所述硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物中包括亲水聚合物来提供的聚合内部润湿剂。
16.根据权利要求14或15中任一权利要求所述的成批次的硅酮水凝胶隐形眼镜，其中每一硅酮水凝胶隐形眼镜是从隐形眼镜模具组合件获得的浇注模制的硅酮水凝胶隐形眼镜，所述隐形眼镜模具组合件包含前模具构件和后模具构件，每一模具构件都是从具有约1％到约7％极性的极性树脂形成。
17.根据权利要求16所述的成批次的硅酮水凝胶隐形眼镜，其中所述极性树脂是聚对苯二甲酸丁二酯PBT。
18.根据权利要求14到17中任一权利要求所述的成批次的硅酮水凝胶隐形眼镜，其中每一隐形眼镜包含聚合组份和液体组份，所述聚合组份包含至少一种具有一个或一个以上丙烯酸官能基的硅氧烷的单元，和一种或一种以上具有一个或一个以上非丙烯酸乙烯基官能基的亲水单体的单元。
19.根据权利要求14到18中任一权利要求所述的成批次的硅酮水凝胶隐形眼镜，其中每一隐形眼镜具有至少55巴尔的透氧率、或约30％wt/wt到约70％wt/wt的平衡水含量、或约0.2MPa到约0.9MPa的拉伸模量或其任一组合。
20.根据权利要求14到19中任一权利要求所述的硅酮水凝胶隐形眼镜的群体，其中每一硅酮水凝胶是在灭菌隐形眼镜包装溶液中提供，且每一镜片主体具有小于10％(wt/wt)的湿可萃取含量。
说明书
相关申请案交叉参考
本申请案根据35U.S.C.§119(e)主张2011年2月28日申请的在先美国临时专利申请案第61/447,161号的权益，其是全文以引用方式并入本文中。
技术领域
本发明涉及硅酮水凝胶隐形眼镜和相关组合物和方法。
背景技术
在商业上和临床上，硅酮水凝胶隐形眼镜是常规水凝胶隐形眼镜(即，不含硅酮或含硅酮成份的水凝胶隐形眼镜)的普及替代品。人们相信，疏水成份(例如硅氧烷和其它疏水反应性成份)在硅酮水凝胶隐形眼镜调配物中的存在至少部分地促使频繁出现与新颖硅酮水凝胶隐形眼镜的研发相关的临床眼科上不可接受的表面可湿性。例如，如果护眼医师使用常规技术(例如狭缝灯检查)在镜片表面上观察到肉眼可辨别的(在放大下可辨别)“未润湿斑点”，那么可确定硅酮水凝胶隐形眼镜具有临床眼科上不可接受的表面可湿性。未润湿斑点表现为提供于眼睛上的硅酮水凝胶隐形眼镜的前表面上存在的镜片佩戴者的镜片前泪膜中的不连续或中断。未润湿斑点与干斑点的不同之处在于，未润湿斑点是隐形眼镜表面上，即使在镜片佩戴者眨眼后也未被泪膜覆盖的斑点。与之相比，业内所理解的干斑点是隐形眼镜表面上，在眨眼后被镜片前泪膜覆盖，且在一段时间后镜片前泪膜破裂或破碎的斑点。人们相信，未润湿斑点可归因于存于未润湿斑点位置处的疏水镜片材料(例如硅氧烷)的量与镜片表面上可被镜片前泪膜润湿的其它区域相比有所增加。
硅酮水凝胶隐形眼镜的工业制造通常在包装前包括一个或一个以上洗涤步骤，其使用挥发性有机溶剂(例如醇)从聚合镜片主体移除未反应或部分反应的化学物质(尤其疏水化学成份)。这个步骤通常称作从聚合硅酮水凝胶隐形眼镜产物移除可萃取材料的萃取过程。在萃取后，然后使用水性溶液对镜片进行冲洗和水合。使用挥发性有机溶剂有助于移除聚合硅酮水凝胶隐形眼镜中在水性溶液或水中具有较低溶解性的组份。然而，使用挥发性有机溶剂在隐形眼镜制造场所存在安全性风险，且可能与商品成本增加有关。
除了用挥发性有机溶剂萃取以外，已采用多种其它制造技术来制备具有临床眼科上相容的镜片表面的硅酮水凝胶隐形眼镜。例如，基于可聚合镜片调配物中的化学物质的化学反应性，一些硅酮水凝胶隐形眼镜经等离子体处理以形成亲水镜片表面；一些硅酮水凝胶隐形眼镜是从含有亲水聚合内部润湿剂(例如聚乙烯基吡咯烷酮(PVP))的可聚合镜片调配物形成；一些硅酮水凝胶隐形眼镜是使用极性树脂隐形眼镜模具代替非极性树脂隐形眼镜模具来形成，且镜片在可聚合镜片调配物中不含亲水聚合内部润湿剂，且不对其实施等离子体处理；且一些硅酮水凝胶隐形眼镜是在非极性树脂模具中形成且提供有眼科上相容的镜片表面。
最近，已产生硅酮水凝胶隐形眼镜且指定为日抛式隐形眼镜(例如，1-DAY ACUVUE TRUEYE(在2008年于英国上市)和CLARITI1-DAY(在2009年11月于英国上市)；二者显然都可在欧洲购得)。1-DAY ACUVUE TRUEYE隐形眼镜的镜片材料的美国公定名称(USAN)为Narafilcon A，且新近为Narafilcon B。CLARITI1-DAY隐形眼镜的镜片材料的USAN为Filcon II3。已公开，TRUEYE(Narafilcon A)隐形眼镜具有54％的水含量，100Dk的透氧率(在-3.00D下，中心，无边缘矫正)；118Dk/t的传氧率(10-9，在-3.00D下)，0.66MPa的模量，且与润湿剂/过程相关。已公开，CLARITI1-DAY隐形眼镜具有56％的水含量，60Dk的透氧率(在-3.00D下，中心，无边缘矫正)；86Dk/t的传氧率(10-9，在-3.00D下)，0.50MPa的模量，且与润湿剂／过程相关。
如在工业上所理解，日抛式隐形眼镜是如下隐形眼镜：将其从隐形眼镜制造商所制造的密封灭菌包装(原始包装)取出，置于人的眼睛上，且在一天结束时，将人已佩戴过的镜片取下并丢弃。通常，日抛式隐形眼镜的镜片佩戴持续时间介于8小时与14小时之间，且由于在开启包装之前其是无菌的，因此在将其置于眼中之前并不对其进行清洗或使其暴露于清洗溶液中，且之后将其丢弃。因此，日抛式硅酮水凝胶隐形眼镜是每天更换的可抛式硅酮水凝胶隐形眼镜。与之相比，非日抛式隐形眼镜是更换频率低于每天(例如，每周、每两周或每月)的可抛式隐形眼镜。将非日抛式隐形眼镜从眼睛取下并定期用清洗溶液清洗，或连续配戴而不从眼睛取下。
除了模态差异外，日抛式隐形眼镜的制造与非日抛式隐形眼镜相比可能需要改变用于制备镜片的化学物质，改变制造工艺，或同时改变二者，以按成本有效方式产生工业上可接受数量的镜片。
基于硅酮水凝胶隐形眼镜的普及性，业内仍需要眼科上相容的新颖硅酮水凝胶隐形眼镜。
一些阐述硅酮水凝胶隐形眼镜的文件包括：US4711943、US5712327、US5760100、US7825170、US6867245、US20060063852、US20070296914、US7572841、US20090299022、US20090234089和US20100249356，所述每一文件都是全文以引用方式并入本文中。
发明内容
人们已认识到，在硅酮水凝胶隐形眼镜制造中减少或取消基于有机溶剂的萃取步骤可提供至少一个机会来降低与制造日抛式硅酮水凝胶隐形眼镜相关的成本。然而，用水性洗涤步骤来替代基于有机溶剂的萃取步骤(例如用基于醇的液体等萃取硅酮水凝胶隐形眼镜)显然难以减少在所述经洗涤硅酮水凝胶隐形眼镜上出现的临床未润湿斑点。另外，使用不含挥发性有机溶剂的水性洗涤液可消除对单独冲洗和水合步骤的需要。
已发明出新颖硅酮水凝胶隐形眼镜。本发明隐形眼镜包含含有聚合组份和液体组份的镜片主体或由其组成。聚合组份包含一种或一种以上硅氧烷单元和一种或一种以上非硅氧烷反应性成份。因此可理解，聚合组份是包含一种或一种以上硅氧烷和一种或一种以上非硅氧烷反应性成份的可聚合组合物的反应产物。可聚合组合物中的成份可为单体、大分子单体、预聚物、聚合物或其组合。聚合组份与液体组份的组合是作为适合置于人眼睛上的水合硅酮水凝胶隐形眼镜存在。隐形眼镜包含凸起前表面和凹陷后表面，且平衡水含量(EWC)大于10％(重量/重量，wt/wt)。在硅酮水凝胶隐形眼镜制造期间，镜片主体未经挥发性有机溶剂(例如包含挥发性有机溶剂、基本上由其组成或由其组成的液体组合物)萃取。从本发明硅酮水凝胶隐形眼镜的制造排除以从聚合镜片主体移除可萃取组份的挥发性有机溶剂的实例包括伯醇、仲醇、叔醇或其任一组合。与市售硅酮水凝胶隐形眼镜不同，本发明硅酮水凝胶隐形眼镜仅暴露于不含挥发性有机溶剂的水性溶液以从聚合镜片主体移除可萃取组份。水性溶液可含有非挥发性有机成份，例如表面活性剂、润湿剂、抗炎剂、抗氧化剂、稳定剂、萃取助剂等，只要水性溶液不含挥发性有机溶剂即可。因此，本发明硅酮水凝胶隐形眼镜应理解为水性萃取隐形眼镜。如本文所论述，水性萃取隐形眼镜相对于有机溶剂萃取隐形眼镜在化学和物理上是不同且独特的。
本发明硅酮水凝胶隐形眼镜包含水性萃取镜片主体。水性萃取镜片主体各自具有前表面和相对后表面，所述后表面是毗邻所述镜片主体所位于的眼睛的角膜上皮的表面。本发明的镜片主体的前表面与未润湿斑点的发生率与其它日抛式硅酮水凝胶隐形眼镜相比有所降低相关。基于研究，其它市售日抛式硅酮水凝胶隐形眼镜在佩戴于一群隐形眼镜佩戴者的眼睛上且在常规狭缝灯检查中观察时，在至少5％的镜片上具有未润湿斑点。对于一些批次的市售日抛式硅酮水凝胶隐形眼镜，已观察到存于隐形眼镜上的未润湿斑点的发生率可超过20％。与之相比，使用相同检查技术，本文所揭示的硅酮水凝胶隐形眼镜在少于5％的佩戴于患者眼睛上的镜片上具有未润湿斑点。
因此，本发明者已发明具有所需临床表面可湿性的新颖硅酮水凝胶隐形眼镜，且在其制造期间不需使用挥发性有机溶剂从镜片主体移除可萃取材料。另外，已获得表面可湿性且不需要聚合镜片产物的等离子体处理或隐形眼镜调配物中的聚合内部润湿剂(例如聚乙烯基吡咯烷酮(PVP))。可理解，现已认识到并解决了产生具有临床上所需的表面可湿性的硅酮水凝胶隐形眼镜且不用挥发性有机溶剂萃取镜片主体的问题。
因此，硅酮水凝胶隐形眼镜的产生不使用挥发性有机溶剂从聚合隐形眼镜镜片主体萃取材料，而是用水性液体洗涤。如此产生的硅酮水凝胶隐形眼镜具有眼科上可湿性镜片表面，从而使得20个或20个以上的所述硅酮水凝胶隐形眼镜的批次中少于5％在隐形眼镜位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点。
根据本发明，制造一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法包含在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体。单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供。每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分(前表面模具部分)和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分(后表面模具部分)。将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起以形成隐形眼镜模具组合件。
所述方法包含将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体。这可通过使第一模具部分与第二模具部分彼此分离而使得聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体仍附着在一个模具部分上来完成。随后可以机械方式不使用液体将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从模具部分分离；或可使用液体从模具部分分离，例如将模具部分和镜片浸没于一定体积的液体中，或浸泡模具直到镜片从模具浮起，或将液体施加到模具部分以浸泡镜片主体，或将模具溶于液体中。
所述方法进一步包含用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜。这些经洗涤隐形眼镜可理解为水性萃取隐形眼镜。
然后在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌，例如在密封包装中对镜片进行高压灭菌。
在一个实例中，在制造过程的任一步骤期间不使硅酮水凝胶隐形眼镜与包含挥发性有机溶剂的液体接触(即，在制造期间接触镜片的所有液体都不含挥发性有机溶剂)。
在一个实例中，制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性。如本文所用，所述临床上可接受的表面可湿性是基于少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体或人的眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点。未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的，或在使用其它常规眼睛和镜片检查技术期间是肉眼可辨别的，例如那些揭示于US4747683中的技术，所述专利提供通过向泪液添加染料(例如荧光黄)以使薄镜片前泪膜可视化来测定隐形眼镜的活体内可湿性的技术。
本发明的另一实例涉及如此产生的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜。
在一个实例中，本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜是包含以下的批次：至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的其它实例阐述于权利要求书中。例如，本发明方法和硅酮水凝胶隐形眼镜批次中的一些涉及使用某些极性树脂(例如聚对苯二甲酸丁二酯(PBT))，以形成用于浇注硅酮水凝胶隐形眼镜的隐形眼镜模具部分。本发明方法和硅酮水凝胶隐形眼镜批次中的一些涉及多种成份(例如硅氧烷单体、亲水单体、疏水单体、交联剂等)的新组合，即使在所述可聚合组合物或调配物是在由非极性树脂(例如聚丙烯)制备的隐形眼镜模具组合件中浇注时，所述新组合也可令人惊讶地提供眼科上相容或可湿性的镜片表面。这些具有可湿性表面的隐形眼镜的获得不使聚合镜片暴露于挥发性有机溶剂或与其接触，而是用水性液体洗涤。
根据以下说明、实例和权利要求书可明了可聚合组合物、本发明镜片、镜片产物、镜片批次和制造隐形眼镜的方法的其它实施例。如根据以上和以下说明可了解，本文所述每一特征，和所述特征中的两个或两个以上的每一组合以及一个或一个以上界定一范围的值的每一组合都包括于本发明的范围内，前提是包括于所述组合中的特征并不相互矛盾。另外，可从本发明的任一实施例明确排除任一特征或特征组合或界定范围的任何值。
附图说明
具体实施方式
如本文所述，现已发现，可产生具有临床上可接受的表面可湿性的硅酮水凝胶隐形眼镜，且尤其在将镜片从模具组合件分离与包装镜片之间的加工步骤期间，不使聚合硅酮水凝胶隐形眼镜与一种或一种以上挥发性有机溶剂接触。所述临床上可接受的硅酮水凝胶隐形眼镜的产生可不需要对聚合镜片主体进行表面处理以获得可湿性，在用于制备隐形眼镜的调配物中不包括亲水聚合物，或在调配物中不使用有机稀释剂以减少调配物中疏水与亲水组份的相分离。
根据本发明，提供制造一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法。所述方法包含在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的步骤。每一隐形眼镜模具组合件都包含第一模具部分和第二模具部分。使第一和第二模具部分耦接在一起以提供介于第一与第二模具部分之间的隐形眼镜形空腔。第一模具部分具有凹陷光学表面，所述表面形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面。第一模具部分可因此理解为前表面模具部分。第二模具部分具有凸起光学表面，所述表面形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面。第二模具部分可因此理解为后表面模具部分。
如此提供的隐形眼镜可通过以下方式来提供：在隐形眼镜模具组合件中通过使隐形眼镜调配物或可聚合组合物聚合形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体来形成聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体。所述聚合可通过使隐形眼镜模具组合件暴露于热辐射、紫外辐射、可见光等来进行。
所述提供步骤也可理解为如下步骤：其中将位于隐形眼镜模具组合件中的聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体提供到分离实体(separate entity)以供进一步加工，例如将镜片主体从模具组合件分离且洗涤并包装分离镜片主体。因此，单一制造商可能形成聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，且将其进一步加工以形成包装硅酮水凝胶隐形眼镜，或制造商可形成聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体且将其提供到其它公司以供进一步加工，从而以其自己的标签或商标销售所述隐形眼镜。
在本发明方法中，将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体。如本文更详细地论述，所述方法可进一步包含分离第一模具部分与第二模具部分，从而使得聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体仍附着于一个模具部分上。然后可以机械方式不使用液体将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜从模具部分分离，或可使其与液体接触以从模具部分释放镜片主体。
然后用水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体。洗涤可从镜片有效移除灰尘或碎屑，从镜片萃取材料，使镜片水合，或其任一组合。水性液体不含挥发性有机溶剂。水性液体可为去离子水。水性液体可为包含盐的去离子水溶液，其中所述水性液体不含挥发性有机溶剂。水性液体可为包含缓冲剂且具有特别合意的pH的去离子水溶液，其中所述水性液体不含挥发性有机溶剂。水性液体可为包含表面活性剂的去离子水溶液，其中所述水性液体不含有机溶剂。水性液体可为以在加工期间可有效降低镜片变形的量包含眼科上可接受的成份的去离子水溶液，其中所述水性液体不含挥发性有机溶剂。水性液体可为以在洗涤期间可有效增加从镜片移除的可萃取材料数量的量包含眼科上可接受的成份的去离子水溶液，其中所述水性液体不含有机溶剂。在洗涤后，产生经洗涤隐形眼镜。
将经洗涤隐形眼镜置于隐形眼镜包装(例如泡罩包或小瓶)中，之后将其密封并灭菌(例如高压灭菌)，如所属领域技术人员所理解。
在一个实例中，在制造过程的任一步骤期间不使硅酮水凝胶隐形眼镜与包含挥发性有机溶剂的液体接触(即，在制造期间接触镜片的所有液体都不含挥发性有机溶剂)。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中在制造过程的任一步骤期间不使硅酮水凝胶隐形眼镜与包含挥发性有机溶剂的液体接触，且如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的一个实例是包含以下的批次：至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜是在制造过程的任一步骤期间不与包含挥发性有机溶剂的液体接触的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，每一隐形眼镜包含前表面和相对后表面，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
如此制造的所述批次的隐形眼镜包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜。然而，通常，批次将大于20个，且可包含至少100个、至少1000个或至少10000个硅酮水凝胶隐形眼镜。如本文所揭示，灭菌硅酮水凝胶隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体或人的眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点。未润湿斑点是隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续且存于隐形眼镜的前表面上。在护眼医师进行狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下，未润湿斑点是肉眼可辨别的。所述确定存在或不存在未润湿斑点的检查技术是所属领域技术人员所理解的常规技术。
在一些方法中，第一模具部分或第二模具部分中的至少一者包含具有1％到7％极性的极性树脂。在一些方法中，第一和第二模具部分二者都包含所述极性树脂。可用于本发明方法中的极性树脂的一个实例包括从聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)形成的树脂。在一些其它实例中，用于形成第一和第二模具部分的极性树脂(例如PBT)具有小于3800MPa的弯曲模量。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，第一模具部分或第二模具部分中的至少一者包含具有1％到7％极性的极性树脂，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的一个实例是包含以下的批次：至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是在单一隐形眼镜模具组合件中模制，每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，第一模具部分或第二模具部分中的至少一者包含具有1％到7％极性的极性树脂，且每一硅酮水凝胶隐形眼镜是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
如本文所述，聚合隐形眼镜镜片主体可通过使用热辐射或紫外辐射或二者使可聚合组合物在隐形眼镜模具组合件中聚合来获得。通常，如果使用热辐射，那么可聚合组合物将包括热引发剂。如果使用紫外辐射，那么可聚合组合物将包括紫外引发剂。固化时间可根据所制造的硅酮水凝胶隐形眼镜而变且通常介于20分钟到4小时范围内。在一个实例中，可聚合组合物的固化时间可小于20分钟。在另一个实例中，可聚合组合物的固化时间可为至少20分钟。在另一个实例中，固化时间可小于3小时。在另一个实例中，固化时间可超过3小时。
在一些方法中，可通过提供如下固化条件来获得固化：其中提供一定温度或一定光强度并保持一定时间长度，之后变为另一温度或强度并保持另一段时间。
在任一本发明方法中，每一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体都是通过使可聚合组合物聚合来获得。一般来说，可聚合组合物包含至少一种硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂。例如，可聚合组合物可包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、一种或一种以上亲水单体、一种或一种以上疏水单体和一种或一种以上交联剂。关于可聚合组合物中的成份的其它细节和各种实例和数量以及各成份之间的关系阐述于本文中。作为一个实例，多种本发明可聚合组合物不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含二者。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的另一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中所述可聚合组合物不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含二者，且其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的另一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中所述可聚合组合物不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含二者，且所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
略微详细地，本发明可聚合组合物中的硅氧烷单体可为单官能或多官能，例如双官能或三官能。单官能硅氧烷单体具有单一可聚合官能基，例如丙烯酸基团、甲基丙烯酸基团或乙烯基。多官能硅氧烷单体具有两个或两个以上所述可聚合官能基。可聚合官能基可存于硅氧烷单体的侧链上，存于硅氧烷单体的主链或骨架上，或同时存于侧链和主链上(对于多官能硅氧烷单体)。在本文所述的一些可聚合组合物中，第一硅氧烷单体是单官能硅氧烷单体，且第二硅氧烷单体是多官能硅氧烷单体。在其它实例中，第一硅氧烷单体的数量平均分子量小于2,000道尔顿(dalton)，或小于1,000道尔顿，或是400道尔顿到700道尔顿。在含有第二多官能硅氧烷单体的实例中，第二硅氧烷单体具有大于3,000道尔顿的数量平均分子量。一些第二硅氧烷单体具有大于5,000道尔顿或大于9,000道尔顿的数量平均分子量。通常，第二多官能硅氧烷单体具有小于20,000道尔顿的数量平均分子量。第一硅氧烷单体可以占可聚合组合物20单位份数到45单位份数、或25单位份数到40单位份数或27单位份数到35单位份数的量存在。可用于任一本发明方法中的硅氧烷单体的其它细节阐述于本文中。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含具有400道尔顿到700道尔顿的数量平均分子量的第一硅氧烷单体、具有大于5,000道尔顿的数量平均分子量的第二硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含具有400道尔顿到700道尔顿的数量平均分子量的第一硅氧烷单体、具有大于5,000道尔顿的数量平均分子量的第二硅氧烷单体、至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
在一些本发明方法中，提供多种成份的具体组合。例如，具有临床上可接受的表面可湿性的本发明批次的硅酮水凝胶隐形眼镜可通过在可聚合组合物中包括至少一种亲水乙烯基单体和至少一种乙烯基交联剂来制造。所述乙烯基单体和乙烯基交联剂尤其基于其不同的反应性比率而不同于甲基丙烯酸酯型单体和甲基丙烯酸酯型交联剂。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水含乙烯基单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的另一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水含乙烯基单体、至少一种疏水单体和至少一种含乙烯基交联剂，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的另一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种具有一个N-乙烯基的亲水酰胺单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的另一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种具有一个N-乙烯基的亲水酰胺单体、至少一种疏水单体和至少一种含乙烯基交联剂，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的另一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水含乙烯基单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中所述可聚合组合物不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含二者，且其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水含乙烯基单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的另一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水含乙烯基单体、至少一种疏水单体和至少一种含乙烯基交联剂，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的另一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种具有一个N-乙烯基的亲水酰胺单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的另一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体、至少一种亲水含乙烯基单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂，其中所述可聚合组合物不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含二者，且所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
在任一本发明方法中，所述批次的灭菌硅酮水凝胶隐形眼镜的平均直径(即，每一硅酮水凝胶隐形眼镜或硅酮水凝胶隐形眼镜的代表性群体的每一弦直径的平均值)比同一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体在本发明方法的洗涤步骤之前的平均直径大至少20％。因此，本发明硅酮水凝胶隐形眼镜是以干态以一定大小来产生，且在洗涤后，隐形眼镜膨胀到其比其在干态下的大小大至少20％的最终大小。这与使用挥发性有机溶剂萃取步骤产生的硅酮水凝胶隐形眼镜相反。例如，在所述硅酮水凝胶隐形眼镜中，干镜片是以实质上等于其最终水合大小且相差小于20％的大小来产生。因此，在使所述干镜片与挥发性有机溶剂(例如乙醇等)接触时，个别隐形眼镜将膨胀到其干燥大小的约两倍，且随后通过用水性溶液移除醇来产生水合隐形眼镜，所述水合隐形眼镜大小已恢复其初始大小，在指定目标尺寸内。
在本发明的任一本发明方法中，制造具有临床上所需的性质的硅酮水凝胶隐形眼镜。例如，每一灭菌硅酮水凝胶隐形眼镜具有至少55巴尔(barrer)的透氧率、或约30％wt/wt到约70％wt/wt的平衡水含量、或约0.2MPa到约0.9MPa的拉伸模量或其任一组合。在一些实例中，每一灭菌硅酮水凝胶隐形眼镜具有至少55巴尔的透氧率、或约30％wt/wt到约70％wt/wt的平衡水含量和约0.2MPa到约0.9MPa的拉伸模量。
实践本发明方法导致制造一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜。如本文所述，所述批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，但所述批次可包括更多。所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜是水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜(例如，其未经挥发性有机溶剂洗涤或萃取)。每一硅酮水凝胶隐形眼镜包含前表面和相对后表面。后表面经定尺寸(例如定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放。每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点。如本文所述，未润湿斑点是存于镜片前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
在一些实例中，所述批次的硅酮水凝胶隐形眼镜是浇注模制的硅酮水凝胶隐形眼镜，其不进行等离子体表面处理或不含通过在用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物中包括亲水聚合物来提供的聚合内部润湿剂。浇注模制的隐形眼镜应理解为如本文所述在隐形眼镜模具组合件中从可聚合组合物聚合的隐形眼镜，所述模具组合件包含耦接在一起的第一模具部分和第二模具部分。
如本文所述，本发明硅酮水凝胶隐形眼镜批次的某些实例是在从具有约1％到约7％的极性的极性树脂形成的第一模具部分与第二模具部分之间浇注模制。在某些实例中，极性树脂是聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，第一模具部分或第二模具部分中的至少一者包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的一个实例是包含以下的批次：至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是在单一隐形眼镜模具组合件中模制，每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，第一模具部分或第二模具部分中的至少一者包含聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)，且每一硅酮水凝胶隐形眼镜是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。
任一本发明批次可包含硅酮水凝胶隐形眼镜，其中每一隐形眼镜包含聚合组份和液体组份。聚合组份包含至少一种硅氧烷的单元、至少一种亲水单体的单元、至少一种疏水单体的单元和至少一种交联剂的单元。在一些实例中，聚合组份包含至少一种具有一个或一个以上丙烯酸官能基的硅氧烷的单元和一种或一种以上具有一个或一个以上非丙烯酸乙烯基官能基的亲水单体的单元。
任一本发明批次可包含硅酮水凝胶隐形眼镜，其中每一隐形眼镜具有至少55巴尔的透氧率、或约30％wt/wt到约70％wt/wt的平衡水含量、或约0.2MPa到约0.9MPa的拉伸模量或其任一组合。在一些实例中，每一隐形眼镜具有至少55巴尔的透氧率、或约30％wt／wt到约70％wt／wt的平衡水含量和约0.2MPa到约0.9MPa的拉伸模量。
在任一本发明批次的硅酮水凝胶隐形眼镜中，每一硅酮水凝胶隐形眼镜是在灭菌隐形眼镜包装溶液中提供。在某些实例中，如本文所述，每一隐形眼镜可具有小于10％(wt/wt)的湿可萃取含量。
现将阐述本发明硅酮水凝胶隐形眼镜、硅酮水凝胶隐形眼镜批次和制造方法的其它细节。
在一些实例中，本发明硅酮水凝胶隐形眼镜是从可聚合组合物产生，所述可聚合组合物在可聚合组合物中包含由式(1)表示的第一硅氧烷单体：
其中式(1)中的m表示一个3到10的整数，式(1)中的n表示一个1到10的整数，式(1)中的R1是具有1到4个碳原子的烷基，且式(1)中的每一R2独立地为氢原子或甲基；和第二硅氧烷单体，其具有一种以上可聚合官能基且具有至少3,000道尔顿的数量平均分子量，例如至少5,000道尔顿的数量平均分子量。第一硅氧烷单体和第二硅氧烷单体是基于重量单位份数以至少2：1的比率存于可聚合组合物中。
制造本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法的一个实例是包含以下的方法：在隐形眼镜模具组合件中提供聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含由式(1)表示的第一硅氧烷单体：
其中式(1)中的m表示一个3到10的整数，式(1)中的n表示一个1到10的整数，式(1)中的R1是具有1到4个碳原子的烷基，且式(1)中的每一R2独立地为氢原子或甲基；至少一种亲水含乙烯基单体；第二硅氧烷单体，其具有一种以上可聚合官能基且具有至少5,000道尔顿的数量平均分子量；至少一种疏水含乙烯基单体；和至少一种交联剂，其中单一聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体是在单一隐形眼镜模具组合件中提供，且每一隐形眼镜模具组合件包含具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的前表面的凹陷光学表面的第一模具部分和具有用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体的后表面的凸起光学表面的第二模具部分，且将第一模具部分与第二模具部分耦接在一起；将聚合硅酮水凝胶隐形眼镜镜片主体从隐形眼镜模具组合件分离以产生脱镜片隐形眼镜镜片主体；用不含挥发性有机溶剂的水性液体洗涤脱镜片隐形眼镜镜片主体以产生经洗涤隐形眼镜；和在密封隐形眼镜包装中对经洗涤隐形眼镜进行灭菌；其中如此制造的批次包含至少20个硅酮水凝胶隐形眼镜，且灭菌隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点，且其中所述未润湿斑点是存于隐形眼镜前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。在一个实例中，至少一种亲水含乙烯基单体可包含具有一个N-乙烯基的亲水酰胺单体，或至少一种交联剂可包含含乙烯基交联剂，或两种情况同时存在。在另一个实例中，可聚合组合物可不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含N,N-二甲基丙烯酰胺(DMA)，或其任一组合。在另一个实例中，硅酮水凝胶隐形眼镜可不进行等离子体表面处理或不含通过在用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物中包括亲水聚合物来提供的聚合内部润湿剂，或两种情况同时存在。
本发明的一批次的硅酮水凝胶隐形眼镜的一个实例是包含以下的批次：至少20个聚合硅酮水凝胶隐形眼镜，所述聚合硅酮水凝胶隐形眼镜是可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含由式(1)表示的第一硅氧烷单体：
其中式(1)中的m表示一个3到10的整数，式(1)中的n表示一个1到10的整数，式(1)中的R1是具有1到4个碳原子的烷基，且式(1)中的每一R2独立地为氢原子或甲基；至少一种亲水含乙烯基单体；第二硅氧烷单体，其具有一种以上可聚合官能基且具有至少5,000道尔顿的数量平均分子量；至少一种疏水含乙烯基单体；和至少一种交联剂，所述批次中的每一硅酮水凝胶隐形眼镜都是包含前表面和相对后表面的水性萃取硅酮水凝胶隐形眼镜，所述后表面经定尺寸(定大小和定形)以抵靠个体的眼睛置放；每一水性萃取隐形眼镜的前表面具有临床上可接受的表面可湿性，从而使得所述批次中少于5％的硅酮水凝胶隐形眼镜在位于个体眼睛上时具有肉眼可辨别的未润湿斑点；其中所述未润湿斑点是存于镜片主体前表面上的隐形眼镜佩戴者的镜片前泪膜的不连续，且在狭缝灯检查期间，在约6×到约70×的总放大率下是肉眼可辨别的。在一个实例中，至少一种亲水含乙烯基单体可包含具有一个N-乙烯基的亲水酰胺单体，或至少一种交联剂可包含含乙烯基交联剂，或两种情况同时存在。在另一个实例中，可聚合组合物可不含稀释剂，或不含亲水聚合物，或不含N,N-二甲基丙烯酰胺(DMA)，或其任一组合。在另一个实例中，硅酮水凝胶隐形眼镜可不进行等离子体表面处理或不含通过在用于形成硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物中包括亲水聚合物来提供的聚合内部润湿剂，或两种情况同时存在。
第一硅氧烷单体和第二硅氧烷单体可基于重量单位份数以至少2：1的比率存于可聚合组合物中。换句话说，对于存于可聚合组合物中的每一重量单位份数的第二硅氧烷单体，在可聚合组合物中也存在2单位份数或更多第一硅氧烷单体。根据本发明，第一硅氧烷单体和第二硅氧烷单体可基于第一硅氧烷单体对第二硅氧烷单体的重量单位份数以约2：1到约10：1的比率存于可聚合组合物中。在另一个实例中，第一硅氧烷单体和第二硅氧烷单体可基于重量单位份数以约3：1到约6：1的比率存于可聚合组合物中。在另一个实例中，第一硅氧烷单体和第二硅氧烷单体可基于重量单位份数以约4：1的比率存于可聚合组合物中。
本文所用“单位份数”应理解为意指重量单位份数。例如，为制备阐述为包含x单位份数的第一硅氧烷单体和y单位份数的第二硅氧烷单体的调配物，可通过以下方式来制备组合物：组合x克第一硅氧烷与y克第二硅氧烷以获得总计x+y克的可聚合组合物，或组合x盎司第一硅氧烷与y盎司第二硅氧烷以获得总计x+y盎司可聚合组合物，等等。在组合物进一步包含其它可选成份(例如，z单位份数的交联剂)时，组合z克交联剂与x克第一硅氧烷单体和y克第二硅氧烷以获得总计x+y+z克可聚合组合物，等等。通常，可聚合组合物的配方将是由数量总计为约90重量单位份数到约110重量单位份数的成份组成。在本文中以单位份数列举可聚合组合物中的组份的量时，应理解，这些组份的单位份数是基于提供介于约90单位份数到110单位份数范围内的组合物总重量的配方。在一个实例中，重量单位份数可基于提供介于约95重量单位份数到105重量单位份数、或约98重量单位份数到102重量单位份数范围内的组合物总重量的配方。
如本文所论述，本发明隐形眼镜包含含有聚合组份和液体组份的水合镜片主体或由其组成。聚合组份可包含两种或两种以上硅氧烷的单元和一种或一种以上无硅反应性成份。因此可理解，聚合组份可为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含两种或两种以上硅氧烷(组合物中的硅氧烷单体组份)和一种或一种以上无硅反应性成份。本文所用无硅反应性成份应理解为具有可聚合双键作为其分子结构的一部分，但其分子结构中不含硅原子的成份。可聚合组合物中的成份可为单体、大分子单体、预聚物、聚合物或其任一组合。任选地，可聚合组合物中的成份可进一步包括至少一种亲水单体、或至少一种疏水单体、或至少一种交联剂。至少一种亲水单体、至少一种疏水单体和至少一种交联剂应理解为无硅反应性成份。本文所用至少一种亲水单体可理解为包含单一亲水单体，或包含由两种或两种以上亲水单体组成的亲水单体组份。类似地，至少一种疏水单体可理解为包含单一疏水单体，或包含由两种或两种以上疏水单体组成的疏水单体组份。至少一种交联剂可理解为包含单一交联剂，或包含由两种或两种以上交联剂组成的交联剂组份。另外，可聚合组合物可任选地包括至少一种引发剂、或至少一种有机稀释剂、或至少一种表面活性剂、或至少一种去氧剂、或至少一种着色剂、或至少一种UV吸收剂、或至少一种链转移剂或其任一组合。可选的至少一种引发剂、至少一种有机稀释剂、至少一种表面活性剂、至少一种去氧剂、至少一种着色剂、至少一种UV吸收剂、或至少一种链转移剂应理解为无硅成份，且可为不可聚合成份或可聚合成份(即，具有可聚合官能基作为其分子结构的一部分的成份)。
聚合组份与液体组份的组合是作为适合置于人的眼睛上的水合镜片主体存在。水合镜片主体具有总体凸起前表面和总体凹陷后表面，且平衡水含量(EWC)大于10％(重量/重量，wt/wt)。因此，本发明隐形眼镜可理解为软性隐形眼镜，其在用于本文中时是指在完全水合时可自身折叠而不破裂的隐形眼镜。
本发明隐形眼镜可为日抛式隐形眼镜或非日抛式隐形眼镜。
在一个实例中，本发明的可聚合组合物包含由式(1)表示的第一硅氧烷单体：
其中式(1)中的m表示一个3到10的整数，式(1)中的n表示一个1到10的整数，式(1)中的R1是具有1到4个碳原子的烷基，且式(1)中的每一R2独立地为氢原子或甲基。换句话说，在由式1表示的硅氧烷单体的单一分子上，式(1)中的第一R2(所述R2最接近所述分子左侧的R1端基)可为氢原子或甲基，且不论式(1)中的第一R2是氢原子还是甲基，式(1)中的第二R2(所述R2是所述分子右侧的甲基丙烯酸酯端基的一部分)也可为氢原子或甲基。可聚合组合物还包含第二硅氧烷单体。第一硅氧烷单体和第二硅氧烷单体是基于重量单位份数以至少2：1的比率存于可聚合组合物中。第二硅氧烷单体具有一种以上可聚合官能基(即，是多官能硅氧烷单体)且具有至少3，000道尔顿的数量平均分子量。如果第二硅氧烷单体具有两种可聚合官能基(例如两种甲基丙烯酸酯基团)，那么其是双官能单体。如果第二硅氧烷单体具有三种可聚合官能基，那么其是三官能单体。可聚合组合物还包含至少一种亲水单体、或至少一种疏水单体、或至少一种交联剂或其任一组合。
本发明还涉及一种或一种以上新颖硅酮水凝胶隐形眼镜。本发明的硅酮水凝胶隐形眼镜包含聚合镜片主体。聚合镜片主体是可聚合组合物或隐形眼镜调配物的反应产物。用于产生本发明硅酮水凝胶隐形眼镜的可聚合组合物包含由式(1)表示的第一硅氧烷单体：
其中式(1)中的m表示一个3到10的整数，式(1)中的n表示一个1到10的整数，式(1)中的R1是具有1到4个碳原子的烷基，且式(1)中的每一R2独立地为氢原子或甲基。可聚合组合物还包含具有一个以上可聚合官能基且具有至少3,000道尔顿的数量平均分子量的第二硅氧烷单体。第一硅氧烷单体和第二硅氧烷单体是基于重量单位份数以至少2：1的比率存于可聚合组合物中。可聚合组合物还包含至少一种亲水单体、或至少一种疏水单体、或至少一种交联剂或其任一组合。
本文所用分子量应理解为是指数量平均分子量。数量平均分子量是单体样品中存在的个别分子的分子量的普通算术平均数或平均值。由于单体样品中个别分子的摩尔质量可彼此略有不同，因此样品中可存在一定水平的多分散性。在可聚合组合物中的第二硅氧烷单体或任何其它单体、大分子单体、预聚物或聚合物具有多分散性时，本文所用术语“分子量”是指单体或成份的数量平均分子量。作为一个实例，第二硅氧烷单体的样品可具有约15,000道尔顿的数量平均分子量，但如果所述样品具有多分散性，那么样品中存在的个别单体的实际分子量可介于12,000道尔顿到18,000道尔顿范围内。
数量平均分子量可为如通过质子核磁共振(NMR)端基分析所测定的绝对数量平均分子量，如所属领域技术人员所理解。分子量也可使用凝胶渗透色谱来测定，如所属领域技术人员所理解，或可由化学物质的供应商提供。
第一硅氧烷单体的分子量小于2,000道尔顿。在一个实例中，第一硅氧烷单体的分子量可小于1,000道尔顿。在另一个实例中，第一硅氧烷单体的分子量可小于400道尔顿到700道尔顿。关于第一硅氧烷单体的其它细节可参见US20090299022，其全文是以引用方式并入本文中。如根据式(1)可了解，第一硅氧烷单体具有单一甲基丙烯酸可聚合端基。
在本发明隐形眼镜的一个实例中，第二硅氧烷单体可具有至少4,000道尔顿、或至少7,000道尔顿、或至少9,000道尔顿、或至少11,000道尔顿的数量平均分子量。第二硅氧烷单体的数量平均分子量可小于20,000道尔顿。因此，在一些情形中，可将第二硅氧烷单体视为大分子单体，但由于其与可聚合组合物中的其它反应性组份形成1单位份数的聚合物，所以在本文中可将其称作单体。
可聚合组合物还包含至少一种亲水单体、或至少一种疏水单体、或至少一种交联剂或其任一组合。本文所用前述三种类型的化学物质是无硅化学物质(即，化学物质的分子结构不包括硅原子)且因此不同于存于可聚合组合物中的硅氧烷单体。可聚合组合物可理解为包含至少两种硅氧烷单体和其它无硅亲水单体、或无硅疏水单体、或无硅交联剂或其任一组合，但可聚合组合物可任选地进一步包含至少一种第三硅氧烷单体。
第一硅氧烷单体、第二硅氧烷单体和可选的至少一种第三硅氧烷单体构成可聚合组合物的硅氧烷单体组份。根据任一亲水组份(例如乙二醇、聚乙二醇等的单元)存于硅氧烷单体的分子结构中的数量和位置，第一硅氧烷单体、或第二硅氧烷单体、或可选第三硅氧烷单体或其任一组合中的每一者可为亲水硅氧烷单体，或疏水硅氧烷单体，或可具有亲水区和疏水区二者。例如，第二硅氧烷单体、或可选的至少一种第三硅氧烷单体或其任一组合可在硅氧烷分子主链内含有亲水组份，可在硅氧烷分子的一个或一个以上侧链内含有亲水组份或其任一组合。例如，硅氧烷单体可具有至少一个毗邻硅氧烷分子主链中的可聚合官能基的乙二醇单元。至少一个毗邻硅氧烷分子主链中的可聚合官能基的乙二醇单元可与所述可聚合官能基相隔长1到10个单元的碳链(即，其中乙二醇单元键结到所述链的第一个碳，且可聚合官能基键结到所述链的最后一个碳)。硅氧烷单体可具有至少一个毗邻存于硅氧烷分子主链的两个末端上的可聚合官能基的乙二醇单元。硅氧烷单体可具有至少一个存于硅氧烷分子的至少一个侧链中的乙二醇单元。至少一个存于硅氧烷分子的至少一个侧链中的乙二醇单元可为键结到硅氧烷分子主链中的硅原子的侧链的一部分。硅氧烷分子可具有至少一个毗邻存于硅氧烷分子主链的两个末端上的可聚合官能基的乙二醇单元，和至少一个存于硅氧烷分子的至少一个侧链中的乙二醇单元二者。
单体的亲水性或疏水性可使用常规技术(例如，基于单体的水溶性)来测定。出于本发明的目的，亲水单体是在室温(例如约20-25℃)下明显可溶于水性溶液中的单体。例如，亲水单体可理解为，如使用所属领域技术人员已知的标准摇瓶方法所测定，在20℃下50克单体可明显完全溶于1升水中(即，在水中的可溶性≥5％)的任何单体。本文所用疏水单体是如下单体：其在室温下明显不溶于水性溶液中，从而使得在水性溶液中存在多个分离的肉眼可辨别的相，或使得水性溶液在室温下静置后随时间显现混浊且分为两个不同的相。例如，疏水单体可理解为，在20℃下50克单体明显不能完全溶于1水中的任何单体。
在本发明隐形
硅酮水凝胶隐形眼镜专利购买费用说明
Q：办理专利转让的流程及所需资料
A：专利权人变更需要办理著录项目变更手续，有代理机构的，变更手续应当由代理机构办理。
1：专利变更应当使用专利局统一制作的“著录项目变更申报书”提出。
2：按规定缴纳著录项目变更手续费。
3：同时提交相关证明文件原件。
4：专利权转移的，变更后的专利权人委托新专利代理机构的，应当提交变更后的全体专利申请人签字或者盖章的委托书。
Q:专利著录项目变更费用如何缴交
A：（1）直接到国家知识产权局受理大厅收费窗口缴纳,（2）通过代办处缴纳，（3）通过邮局或者银行汇款,更多缴纳方式
Q：专利转让变更，多久能出结果
A：著录项目变更请求书递交后，一般1-2个月左右就会收到通知，国家知识产权局会下达《转让手续合格通知书》。
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